XDJM:
恩替卡韦如果报原料+制剂该属几类?
啦
片剂 6+6
片是报不了的.
原料+胶囊是3+5
原料按3类报？
原料6类吧
我是按照原料+胶囊3+5报的。
原料3.1
制剂5
是的原料加胶囊：3+5；国外进口产品是片剂，原料未进口
是的原料加胶囊：3+5；国外进口产品是片剂，原料未进口
原料6类，片剂6类，其他剂型是5类
原料有进口，所以是6类
原料+胶囊是6+5
原料有进口啊
各人认为片剂可以报
6+6
各人认为片剂可以报
6+6

有检测期怎么报啊
原料有进口，片剂已批产，其他制剂没有，所以原料和片剂6类，其他剂型5类。
片剂过渡期5年，至2010-11-14，所以只能报其他剂型了，应该是6＋5。
片剂过渡期5年，至2010-11-14，所以只能报其他剂型了，应该是6＋5。
原料按3.1报，制剂只能报除片剂以外的其他口服制剂
应该按3+5报。
晕,看了半天只有一点是一致的,就是片剂报不了,
但到底是3+5呢还是6+5?
自己看

（缩略图，点击图片链接看原图）
还有一部分

（缩略图，点击图片链接看原图）
恩替卡韦如果报原料+制剂只能是6＋5（片剂除外），绝对没错
我们正在做原料和胶囊 还有这两个进口标准 分类6＋5
原料3.1制剂5.没错!!注意!!!!我说的是按现行法规.
哇,楼上的好像只要见到恩替卡韦就放广告呢,呵呵
属于3+3申报,制剂要和首家申报的类别一致,所以是3,有的省按5受理的,那是因为法规没吃透
这个药的合成工艺比较复杂啊，国内有这么多家申报，不简单啊！！

这个药的合成工艺比较复杂啊，国内有这么多家申报，不简单啊！！

CDE受理查询上类别的不同,主要是因为申报时间的差异.制剂未必要和首家申报的类别一致,除非首家已批了临床.
真的很佩服上海清淞，它能在施贵宝在06年1月上市前就已经提交申请了
25mg以下低剂量制剂由CN13130999保护,液体低剂量制剂由WO2004052310保护.
原料＋胶囊 6＋5
各个地方省局受理的情况存在差异.