GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

进口药品分包装,有无监测期

时间: 2008-09-19 04:54:45 作者: 来源: 字号:
进口药品的分包装,如果上市前,国内没有此胶囊产品,他就是属于三类新药,那他上市后,国家会给他不超过5年的监测期吗?
都没有人知道啊?监测期是不是只给国内药品哦?不包括进口药品及其分包装药品哦?求救啊!
监测期当然只给国内品种啊!进口分包装也是有进口注册证才行的,它怎么可能有监测期。你应当看看法规去!


再一次无语ing

进口药品是没有监测期滴

包括进口分包装
他有进口注册证,所以才进口分包装。法规上没有明确监测期只给国内品种啊!我想是不是因为他已经在国外市场上市销售,所以就没有必要再设立监测期了?

!小的受教了!
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表