各位老师：
我始终分不太清楚中药复方制剂与天然药物复方制剂的区别。中药复方制剂是在传统医药理论指导下组方，这点很好理解，来源于古方的肯定是中药复方制剂。如果组方不是来源于古方，而是在查阅了大量医药文献的基础上自己组方而成，那这种情况是属于中药复方制剂还是天然药物复方制剂？
我觉得你应该先弄清楚中药和天然药物:
中药:是指中医大夫按照中医理论、根据八纲辨证所使用的药.
天然药物:一般是指来自自然界的植物、动物、矿物中提出的单一有效成分、有效部位或植、动、矿物成分的半合成品.有人还认为天然药物还包括植物的浸出物或提取物.
你说的应该属于中药复方制剂,必须严格遵循中医理论,在申报的时候方解就犹为关键了.天然药物的复方和化药复方的思路一样,一般形成于临床需要.
国家食品药品监督管理局对《中药注册管理补充规定（征求意见稿）》征求意见 (2007-09-17)中说的很清楚。基本是古方/验方。
两点最为关键：1、是否有中医理论指导。
2、是否有临床基础。
很显然你的组方没有临床基础，属于天然药物复方。
二楼已经很明确的指出了中药复方制剂和天然药物制剂的区别！关键是看你的文献基础是什么，这是你制剂的基础，如果是中药的方剂学、中药学等类的，那一定是中药复方制剂啦；如果是现代研究，成分类、药理类的则为天然药物制剂！
2007-09-17出来了《中药注册管理补充规定（征求意见稿）》，在此以前的几天，在论坛上曾出现《药品注册管理办法中药、天然药物补充规定（讨论稿）》，为什么征求意见稿不见天然药物补充规定，只有中药注册管理补充规定那？不解？
在中药方面，中国是领军人物，因此，规矩要自己定，要有利于中药的继承与发展。而天然药物，全世界都在做，中国是给随者，不能乱定规矩，会被世界人民笑话的。