我现在正在做中药5类新药,对其申报资料的编写不太清楚,如申报材料的内容、编写格式等等,希望做过的5类新药的朋友能给予指点,在其他方面有什么好的建议和需要注意的地方请多多指教!!
到SDA上下栽指导原则和资料形式审查要点,有比较详细的要求.
我有套资料 可以发给你参考一下
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