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临床用样品应该如何制备?可否委托外加工?

时间: 2008-09-19 02:56:22 作者: 来源: 字号:
我公司刚从外面转了一个三类新药的临床批文,但目前公司不具备该剂型的生产条件(ps:新车间还处于图纸设计阶段)。我现在准备上临床了,请问临床用药可以委托其他符合该剂型GMP的厂家生产吗?还是在实验室生产就可以了,我们实验室的条件还不错的。
可以在其他符合GMP的车间委托生产临床样品.

我公司刚从外面转了一个三类新药的临床批文,但目前公司不具备该剂型的生产条件(ps:新车间还处于图纸设计阶段)。我现在准备上临床了,请问临床用药可以委托其他符合该剂型GMP的厂家生产吗?还是在实验室生产就可以了,我们实验室的条件还不错的。

自己家的实验室,肯定没有gmp认证,你觉得条件再好也不行,委托其他符合该剂型GMP的厂家生产完全可以.
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