氯化钾在静脉用药中安全系数较小。稍有不慎即酿成大祸。大多制药厂都在安瓿上印红字以示与氯化钠的区别。我们医院一直用江苏方强制药厂的产品，一直是红字。但最近几天发现，药房发出的氯化钾注射液换成了黑字，和氯化钠一模一样的黑字。且也是方强制药厂的产品。疑虑：为什么要换？

故请教各位，注射液安瓿上的字有什么具体要求？
呵呵，这是SFDA《药品说明书和标签管理规定》惹的祸。

《药品说明书和标签管理规定》
第二十五条　药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：　　（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；　　（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；　　（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；　　（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知
二、药品名称的使用
　　药品通用名称必须使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差。
　　根据《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注〔2006〕99号），自2006年6月1日起，属于下列情形的药品可以申请使用商品名称：（一）新化学结构、新活性成份且在保护期、过渡期或者监测期内的药品；（二）在我国具有化合物专利，且该专利在有效期内的药品。
　　2006年6月1日前批准使用的商品名称可以继续使用。

但是，SFDA也不是绝对教条的：
33. 大输液尤其是多层共挤袋的标签套色印刷困难，如仅允许使用黑色（因包装本身接近白色），在流通使用过程中无明显颜色差异，极易引起混淆和差错，可否使用除黑色、白色以外的其他颜色
解释：为方便临床使用，大输液标签中的通用名称可以使用黑色、白色以外的其他与背景颜色形成强烈反差的颜色印制。

所以，如果企业提出充分理由的话，应该可以印成红色的。

具体法规及执行解释可参见：

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现在问题不在企业，而在护理人员。氯化钾与氯化钠的颜色一样，容易造成差错。而且是致命的差错！晕死！

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现在问题不在企业，而在护理人员。氯化钾与氯化钠的颜色一样，容易造成差错。而且是致命的差错！晕死！

护理版开展的相关讨论：


一个电话到对方那里去问问也好的。好像有企业的有些品种，是突破了24号令获得批准的，毕竟有它的特殊性的。

作为一个有经历、经验的企业，会在产品变更的时候，以各种可能的方式知会各级经销商、使用单位的。

如果云儿jj这个仅仅是对方没有通知，还好点。暂时就要求员工加强核对与确认、并作培训，登记等。
如果不是由于对方忘记通知，那才恐怖的


从来没人为这类事通知我们的.

现在我们在找有哪些厂家有红字的氯化钾.想突破招标自己医院进药.药剂科长也有这个想法.

知道线索的弟兄们请帮忙了


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现在我们在找有哪些厂家有红字的氯化钾.想突破招标自己医院进药.药剂科长也有这个想法.

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