cGMP认证就是对原料药，和/或 制剂进行认证吧？

只有这两种情况吧？

请问。
怎么还有对车间的认证
cGMP的意思是：
操！GMP？

以上请无视

-------------我是完美的分割线-------------

看起来老兄貌似对GMP不是很了解
不大弄得清楚GMP的意思啊......
四川人大概会说：懂不起所......

GMP认证的既不是原料药也不是制剂
而是原料药和/或制剂的生产过程
而生产过程的合理性需要结合生产工艺确定
所以才会有所谓的原料药和/或制剂认证
实际上是对原料药和/或制剂的生产过程的认证
有些情况下，原料药即是一例，会进行所谓的品种认证
就是每个不同的品种都需要进行一次GMP认证

朗朗恶狗
中国曾经出现过所谓"空挂"GMP认证
认证时并不结合具体的产品
这就是所谓的"GMP认证车间"的由来

又：
俚语：通过过某次GMP认证的生产线称为GMP认证车间

cGMP：current Good Manufacturing Practice
中译动态良好药品生产规范
可以简单理解为要求更高的GMP
朗朗恶狗
中国曾经出现过所谓"空挂"GMP认证
认证时并不结合具体的产品
这就是所谓的"GMP认证车间"的由来

==你的帖子跨度太大了,象俺这种水平的,还经常半天转不过弯(朗朗恶狗就是一个例子).可不可以下里巴人一回啊?

制剂的GMP认证结合车间,不是中国唯一的做法,国外也是这样的;美国/欧盟/澳大利亚等都是这样的,有些微小区别.