我公司好多注射剂品种 以前都是正准备报国家局审批或是都到技术审核了，现在一查 不是到综合审评就是 技术审核，（都倒退一步）问问别的企业有这种问题么。现在怎么办呢
口服的制剂4月就是在正准备报送，现在一点消息都没有。
大家来讨论讨论。
还有国家局8月31号发的<国家食品药品监督管理局印发药品整治组工作实施方案> 与这些有关么
是的，我公司的也是啊，审评过的，都打印标准完毕，在送国家局审批了，现在又回到技术审评。
老大就是老大，想怎么着就怎么着，
可以打去CDE询问一下。不光注射剂，很多其他剂型都倒退了。某次得到的回复是：国产仿制药一律不送SFDA，进口的也许会送，SFDA什么时候要了就什么时候送。汗S。。
我打电话问过了，他们说是等 核查报告，报告来了也得排队等。哎~
我们的是一个注射剂品种退了1步，我去问过一次，当时回复说：因为新出了《化学药品注射剂基本技术要求（征求意见稿）》和《注射剂无菌保证工艺研究及评价的原则要求》，所有品种要按这两个要求重新审评。
我们的是一个注射剂品种退了1步，我去问过一次，当时回复说：因为新出了《化学药品注射剂基本技术要求（征求意见稿）》和《注射剂无菌保证工艺研究及评价的原则要求》，所有品种要按这两个要求重新审评。
现在正对这两项重新审核，等着吧，看看自己的资料是否符合里面的要求，不符合的赶快自己先补吧，等着药审中心发补就可以交了哦
从以下信息可推测：注射剂审评业已启动
受理号 CXZL0500493冀
批件号 2007L03739
品名 注射用脉络宁
申请单位 ******药业有限公司
批件份数 3
证书份数
邮寄日期 2007-08-29
哎~~~~~~~2005年我报的几个注射液，到现在还堆在CDE里吸潮呢。。。。。。而我已经换了2家公司，现在做医疗器械了。时光宝贵，偶等不起啊！
从以下信息可推测：注射剂审评业已启动
受理号 CXZL0500493冀
批件号 2007L03739
品名 注射用脉络宁
申请单位 ******药业有限公司
批件份数 3
证书份数
邮寄日期 2007-08-29
从以下信息判断，化药注射剂也已启动审评审批：
CXHS0502890 注射用复方甘草酸苷 **药业股份有限公司 化药 新药 5 2005-12-22
药品注册进度查询结果
受理号 CXHS0502890京
企业名称 **药业股份有限公司
办理状态 已发批件北京市 ES599351162CN
状态开始时间 2007-10-10 15:46:19
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2006-4-21
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 国药准字H20070217
标准品回执收到日 不需要
口服的制剂4月就是在正准备报送，现在一点消息都没有。
大家来讨论讨论。
还有国家局8月31号发的<国家食品药品监督管理局印发药品整治组工作实施方案> 与这些有关么
是的，我公司的也是啊，审评过的，都打印标准完毕，在送国家局审批了，现在又回到技术审评。
老大就是老大，想怎么着就怎么着，
可以打去CDE询问一下。不光注射剂，很多其他剂型都倒退了。某次得到的回复是：国产仿制药一律不送SFDA，进口的也许会送，SFDA什么时候要了就什么时候送。汗S。。
我打电话问过了，他们说是等 核查报告，报告来了也得排队等。哎~
我们的是一个注射剂品种退了1步，我去问过一次，当时回复说：因为新出了《化学药品注射剂基本技术要求（征求意见稿）》和《注射剂无菌保证工艺研究及评价的原则要求》，所有品种要按这两个要求重新审评。
我们的是一个注射剂品种退了1步，我去问过一次，当时回复说：因为新出了《化学药品注射剂基本技术要求（征求意见稿）》和《注射剂无菌保证工艺研究及评价的原则要求》，所有品种要按这两个要求重新审评。
现在正对这两项重新审核，等着吧，看看自己的资料是否符合里面的要求，不符合的赶快自己先补吧，等着药审中心发补就可以交了哦
从以下信息可推测：注射剂审评业已启动
受理号 CXZL0500493冀
批件号 2007L03739
品名 注射用脉络宁
申请单位 ******药业有限公司
批件份数 3
证书份数
邮寄日期 2007-08-29
哎~~~~~~~2005年我报的几个注射液，到现在还堆在CDE里吸潮呢。。。。。。而我已经换了2家公司，现在做医疗器械了。时光宝贵，偶等不起啊！
从以下信息可推测：注射剂审评业已启动
受理号 CXZL0500493冀
批件号 2007L03739
品名 注射用脉络宁
申请单位 ******药业有限公司
批件份数 3
证书份数
邮寄日期 2007-08-29
从以下信息判断，化药注射剂也已启动审评审批：
CXHS0502890 注射用复方甘草酸苷 **药业股份有限公司 化药 新药 5 2005-12-22
药品注册进度查询结果
受理号 CXHS0502890京
企业名称 **药业股份有限公司
办理状态 已发批件北京市 ES599351162CN
状态开始时间 2007-10-10 15:46:19
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2006-4-21
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 国药准字H20070217
标准品回执收到日 不需要