公司已有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠批文，原注册工艺为制剂厂混粉后再分装。
现苏州东瑞制药公司对外提供头孢哌酮钠舒巴坦钠混粉销售，已知东瑞公司分别有头孢哌酮钠、舒巴坦钠的各自单独无菌原料批文，但无混粉批文，却有SFDA允许东瑞将混粉进行销售的批复。
请问：制剂厂直接采购东瑞头孢哌酮钠舒巴坦钠混粉进行分装可以吗？制剂厂先进行补充申请，要求SFDA批准我厂直接采购东瑞混粉进行分装，制剂厂不进行混粉？是否可行？
必须备案，菏泽睿鹰、珠海联邦也有该品的混粉批复。
请问：国内哪些头孢哌酮钠舒巴坦钠制剂厂家已获该“变更申请批复”，并已直接采购混粉进行分装生产？
已按变更生产工艺申报，但尚未批准，不知何时
申报该工艺变更应按要求提交“药学研究资料”，请问：药学研究资料该提供哪些资料？
SFDA"关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复":

关于苏州东瑞制药有限公司生产
原料药混合粉有关问题的批复
国食药监安〔2006〕514号
江苏省食品药品监督管理局：
你局《关于对苏州东瑞制药有限公司生产头孢哌酮钠舒巴坦钠混合粉有关问题的请示》（苏食药监安〔2006〕296号）收悉，经研究，现批复如下：
苏州东瑞制药有限公司持有头孢哌酮钠、舒巴坦钠原料药的批准文号，该企业可以将这两种原料药混合后提供给制剂企业生产制剂。但使用该原料药混合粉的制剂生产企业，按照《药品注册管理办法》的有关规定，应提出变更申请，并提交该原料药混合粉的药学资料，经批准后方可使用。

　　　　　　　　　　　　二○○六年九月二十九日
药学资料主要是提供稳定性研究资料
购进混粉后，计算理论装量是以头孢哌酮来计算，还是以舒巴坦钠来计算，还是以前面两者计算出来的装量平均值来算呢？
请大家说说，哪个更科学？

已按变更生产工艺申报，但尚未批准，不知何时


购进混粉后，计算理论装量是以头孢哌酮来计算，还是以舒巴坦钠来计算，还是以前面两者计算出来的装量平均值来算呢？
请大家说说，哪个更科学？

我们公司也是从东瑞进的货啊，直接的混粉。也是直接分装。装量是用两个计的。分别有要求。怎么不问东瑞阿。