国家局进度查询里办理状态这一栏中有些是已发通知件,有些是已发批件,请问通知件和批件一样吗,如不一样区别是什么,望知道的兄台告之一二,在此跪谢
生死两重天
请仁兄能否解释的清楚些 小弟不是很明白
批件的内容你应该知道吧，如果发通知件的也是批准的药物的话，就不叫通知件了
那通知件是不是意味着这个品种没通过审评? 小弟以前没接触过,请别见笑
我也是新手^^ 回答一下高手们不愿意回答的这个问题吧!!
新药品注册管理办法中 第 55 条

国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

希望您能明白。^^
我也是新手^^ 回答一下高手们不愿意回答的这个问题吧!!

新药品注册管理办法中 第 55 条

国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

希望您能明白。^^
哈哈 原来如此
再弱弱的问一下，一个品种是报临床还是报生产怎么查

再弱弱的问一下，一个品种是报临床还是报生产怎么查