我们公司生产的青霉素V钾片原来2000年版药典上的规格是0.25g,现2005片版药典上的规格是0.236g ,自2005年7月1日执行2005版药典,青霉素V钾片的规格就改为0.236g 了。但是现在有客户提出规格为什么变了,让我们提供国家下发的文件或补充申请,我跟他们解释是药典委员会变的,但他们不认可,就让提供依据。有没有同行遇到同样的问题?你们是怎么解决的呢?
关键是在钾这个盐基上,原来的药典是不算钾的重量的。
关键是在钾这个盐基上,原来的药典是不算钾的重量的。
效价可以随便定的吗,有什么依据
关键是在钾这个盐基上,原来的药典是不算钾的重量的。
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效价可以随便定的吗,有什么依据