我有一个进口凝胶剂，涂抹以后速干形成释药膜，无需按摩即可得到很好的释药效果，但实际运用中很多人按摩造成脱屑和疗效降低，我们想在说明书加上“涂后无需按摩字样”，请问该如何申报？！
1、如果此内容加到用法用量项下,按补充申请申报,国家局审批第4项或者按第18项其他:自拟即增加说明书用法用量项下内容.
2、如果此内容加到注意事项下，按补充申请申报,省局审批第26项申报即可！
建议按24号局令第十二条和补充申请第26条办理，需准备资料应包括：
1.药品批准证明性文件及其附件的复印件
2.2证明性文件：
　　（1）境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。
　　（2）依据法律法规的规定做出说明。
　　3.修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。
应该还需附加5、相关要学研究资料；6、相关药理毒理研究资料；7、必要临床反应的资料。