已经申报的化学合成工艺中精制的溶剂写错了，甲醇写成了乙醇，怎么办？
笔误甲写成了乙。
也就是说在申报资料中一旦出现笔误怎么办，已经上报并批复临床3+6（生物等效性），现在临床做完准备报到药审中心。
笔误？
恐怕不是笔误这么简单吧

甲醇是几类溶剂？
乙醇呢？
楼上不要想太多了，打印错误总是在所难免。申报资料中只有一处写错了，其它三批中试记录，工艺流程图，原始记录中都没有写错。
另外还发现标准中也有打印错误，也就是说将来GMP认证怎么办？怎么改正？
关注下,没有碰上过
呵呵,标准如仅是打印错误,好说校核时订正说明下即可,精制工艺如仅是材料中打印错,记录等是对的,也好说,批件中反正也无工艺,内容,大可不它.再说原料药申报工艺和真实的生产工艺相同的不差的国内有吗,呵呵..当然,如果涉及到溶剂类别,让你们发补的话,也倒好办了.借此机会说明之订正之,证明你确实是打印错误之.呵呵,咋有利你咋办吗
质量研究中有机溶媒残留需要重新检查并修改质量标准。
关键是你的化学研究中有没有进行溶剂残留研究，没有的话比较麻烦，肯定让人怀疑，如果有的话，那就是纯粹的笔误，估计会发补，如果没有发补，就不要去管了
有机溶剂残留已经做了研究，我也咨询了一通基本肯定没有太大问题。各位。