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有关仿制药的文号转让

时间: 2008-09-19 02:35:02 作者: 来源: 字号:
请教各位一个关于仿制药文号转让的问题:我公司目前想仿制一个品种的原料药,请问是否可以通过买回药品批准文号生产该原料药?!
哈哈!不行!
仿制药没有新药证书,是不能转让的,只有有新药证书的可以转让。不过可以委托加工。
最近国家即将颁布一个关于新药转让和技术转让的文件,该文件提供了一条仿制批文转移的途径,请关注!
国家局正在起草关于新药技术转让和生产技术转让的文件,很快就会出台,允许有生产许可证及GMP证书的企业接受持有生产批准文号的企业一次性转让已过监测期(保护期\过渡期)的品种的生产技术,并拥有该品种的生产批准文号,同时要求注消原企业该品种的文号,具体请关注.
咕咚咕咚战友,请问一次性转让是指如果某企业新药已过监测期,但是只想生产制剂,不想生产原料药,于是就可以将该品种转让,但是只允许转让一次。不知道我理解的对不对?如果可行,那就可以大大减少仿制原料药的重复申报了!
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