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请教关于生化多组分大容量注射剂的补充申请问题

时间: 2008-09-19 02:33:51 作者: 来源: 字号:
由于环保的问题想将前段工序委托其他企业生产以避免污染问题,委托生产部分工艺没有变更。
1.委托的企业是否必须是通过GMP认证的有资质的医药生产企业?
2.该补充申请是否在省局备案即可?
3.咨询省局说按照其他项申报,该准备哪些资料?
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