刚开发了１.１类化学药，现正在药审中心进行临床审评．该新药的名字是自己制定的，听某专家说需要尽快向国家药典委申请备案，不知是否这样？如果要备案，该怎么备案？请教专业人士，！
和平常的核准通用名一样，没有什么特殊的。如果你们公司对于名字就想用你们目前选定的字，那就写份详细的说明，另外和药典会的老师好好维护下关系。如果没有原则性问题，他们大可以作个顺水人情
如果你没有做过核准通用名的工作，在园子里搜一下，或者打电话问问药典会的人。
我觉得也不必着急，因为化药的命名主要是依据通用名称命名原则命名的，只要按照原则命名，应该问题不大，甚至不需要和药典委接洽命名事宜。
当然如果你不是独家的话（一类药有很多家的现象也是存在的），可能要面临统一名称了，此时你同样可以不着急，如果CDE认为有必要申请人和药典委沟通的话，会给你发补的。
还有一种情况是直接在临床批件上说明，让重新命名。