各位大虾,请教一下做新品时重现性和中间精密度大家都是怎么做的阿,!
请看药典附录,技术指导原则等基础资料
重现性就不用做了吧,感觉是建立经典方法时的要求。
中间精密度可采取隔天、换试验者或者换仪器等手段验证方法的可行性。
对于精密度而言,重复性是必不可少的,而没有提及,具体操作可参见药典附录
hehe,就这个重现性和中间精密度的问题实在不好操作
请看药典附录,技术指导原则等基础资料
重现性就不用做了吧,感觉是建立经典方法时的要求。
中间精密度可采取隔天、换试验者或者换仪器等手段验证方法的可行性。
对于精密度而言,重复性是必不可少的,而没有提及,具体操作可参见药典附录
hehe,就这个重现性和中间精密度的问题实在不好操作