比较我国现行的《药品管理法》（２００１年修订）和美国《Federal Food, Drug, and Cosmetic Act》（As amended through December 31, 2004）有关内容，分析两部法律的异同点，指出我国药品管理立法存在的不足之处，并提出修订建议。
要求：１. 针对法律中至少五项不同内容或事项进行比较分析
２. 异同点阐述准确，条理清晰
３. 引用的法律内容准确、用词严密
４. 正确分析我国现行《药品管理法》不足之处
５. 对我国《药品管理法》的修订提出至少两条合理建议
6.字数要求 1500 - 2000
唉，还在这胡捣鼓，有啥用。
我们为什么对照FDA的找自己的不足，为什么不对照我们的找出FDA规定的不足？
他们的法规是基于资本主义制度下的规定，是代表资本家利益的，我们的法规是以有中国特色的社会主义为背景的，代表中国最广大人民的利益。
１. 针对法律中至少五项不同内容或事项进行比较分析
第一个不同，the Art 是讲食品药品和化妆品的，而药品管理法只讲药品
第二个不同，the Art 比药品管理法的字数多
第三个不同，the Art 的历史比药品管理法长
第四个不同，the Art 的漏洞比药品管理法少
第五个不同，the Art 的更新比药品管理法新
呵呵，这样啊......
可是，这是老师的考题啊......
是不是很无聊啊？
听说SFDA正在招人,这可是一个好题目啊!
这个题本身就是个伪题
辛苦了你们老师了，但愿不要闹笑话才好。
如果要稍微透彻点的表述，2000个字哪里够？
你先花500字把中国和美国的法系（大陆法系和英美法系）简单介绍一下，阐述一下中国的“法律”和美国的“法律”是不是一个东西，有怎样的不同；
然后分别花1000字把中国和美国的药政法规沿革讲一讲（不知史，安知今？），尤其讲讲SFDA成立之前中国的医药局面和SFDA成立之后的功过；
然后再用1000字谈一谈FDA的历次重要变革，再用2000字谈一谈ICH的过去现在和未来，并且用1000字简要介绍EMEA成立以后与FDA制度上的竞争（可以从DMF vs COS入手），并且论述一下对中国的启示；
之后，用2000字介绍美国除了官方行政之外的民间自制组织的力量（可以从USP的历史和当前在中国上海办事处的业务谈起），阐述美国第三方的作用，行有余力，再探讨为何中国没有第三方（有则都是牙防组）；
并且，用3000字结合中美融资途径的不同（风险投资、创业板、licence in）阐述一下中国为什么注定搞不起创新药，当然，你不怕伤人也可以谈谈百赛诺。
然后，说说中国是怎样跟在人家的屁股后面一步一步走的，花3000字简单阐述一下中国的药政管理与FDA对IND临床、NDA审批间的差距（行有余力而且不怕得罪人不妨谈谈天士力和康莱特抗癌注射液）；
有了上述铺垫，你可以谈得深入一点点了，
可以花1000字论述一下中国原料药为什么不走DMF而走审批的路子，可以花1000字说说中国的血液制品为什么不建立PMF管理，最好能结合当前的白蛋白和八因子供应紧张的情况讨论（80年代日本血液制品感染艾滋病事件、中国的地方单采站不规范操作、以及河南艾滋病村都是可以谈的点）；
可以花2000字探讨一下华海和海正，以及在中国设厂的外国药企；谈谈上海各企业（如药明康德）的过去、现在和可预期的未来（是要当汉奸还是民族资本家，是要把产业链做通还是把一个链节做专，等等）；
可以花4000字阐述一下中国的药政管理和社会保障（医保）之间的关系，谈谈发改委、各地物价局、纠风办涉及药品的政策，着重阐述一下改剂型、改规格、专利与招投标之间的关系（每个省的招标政策有怎样的不同，招投标制度的利弊和成本，地方保护主义的体现等），
行有余力的话，可以探讨一下药品在整个产业链中的利润分成，并结合美国的NDC与社会保障对比论证（对比一下，为什么在法国等欧洲国家，医生也属于公务员，欧美日的福利制度下，医生的收入从哪里来，中国每年对卫生系统投入多少钱，中国真的可以医药分家么，等等）；
如果还行有余力，不妨再把印度的医疗保障和药品广告的管理拿出来谈一谈；
对比FDA和欧盟2004年之后关于植物药的新政策，用10000字探讨中药走出国门的可能性和可操作性，并作成本收益分析（中药和植物药的区别，当前中药的国际地位和销售方式等，也都可以谈）；
结合07年SFDA的政策走向，用5000字谈谈中药产业化的发展方向（用经济学的眼光看创新与回归传统之争）；
从中国5年来制药行业的利润走向，结合制药企业的平均产能不饱和度，结合原料药出口退税政策的变化等因素，结合九州通和海虹的发家史，用10000字介绍中国制药行业的现状；
对比中美药政与专利衔接的法规和操作，结合07年SFDA的政策走向，用5000字谈谈专利法制建设和药政的关系；行有余力，不妨结合美国的总统救治艾滋病应急计划和拉米夫定来谈；
花2000字，结合齐二药、鱼腥草、欣弗、甲胺蝶呤；结合生化药物和地标升国标；结合多种维生素注射剂和六味地黄分散片，探讨中国药物立项与美国的不同；
花10000字，对比研究FDA和SFDA，在保健食品、化妆品、食品添加剂、食品接触物质（FCN）、GRAS、OTC、医疗器械（510K）等方面监管的差异；
在谈保健食品时行有余力不妨谈谈伟哥与蚁力神、珍奥核酸与痛风和一碳基团、脑白金和褪黑激素；
谈医疗器械时行有余力可以谈谈欧洲的CE认证，以及中国体外诊断试剂监管的变革；
再行有余力，可以谈一谈中国的消毒产品，恨死付笛声夫妇洗洗更健康的话，可以谈谈妇炎洁；
这些谈得差不多之后，可以开始收尾，用2000字论述上述情况的历史必然性，用两分法从正反两方面分析中国各个历史时期药政方针的利弊得失；
最后，用1000字对未来的改革和发展分步骤，有层次的进行阐述，并结合国情，论证改革的成本和周期。
——给你一年时间，写吧
楼上写了1284个字
由此可证明你们老师辛苦地闹了个笑话
四把刀真是 pharmaceutical Master full of humor!毛兄也有的一拼。。。
现在才知道药事管理不是在教室里面学习地课程，应该在认证＋注册＋生产＋研发＋销售＋国内外交流中学习地。
我们地学生们，都学习地是些啥？
大刀兄 你要理解别人 人家是在象牙塔里 哪象你我一样在社会上混世界
象牙塔里的乖孩子 思想是单纯些的萨
嘿嘿嘿
混哪里的？出的这个题目好大哦，如果真的完成这个题目的话，可以混一顶硕士帽子戴戴了。
听说SFDA正在招人,这可是一个好题目啊!
突然发现大刀将“ACT”写成了“ART”，不知是不是故意，莫不是在四把刀眼中，FD&C ACT堪称艺术？
另外该命题是否是的毕业论文？导师难道也不出面指点一二，搂住就直奔dxy求助？
呵呵，昨晚深夜还见四把刀在线，就知道在酝酿大作（不是大便哈），只是不知道是这个主题。这文章要是写出来，化的功夫不亚于从原创分子筛选做到临床试验呀。期待更多笑得肚子痛的大佐。。。
另，刚留言完，突发奇想google搜“两把刀”，知道不雅，却硬是没搜出个所以然，看来关键词很重要呀。没想到大刀兄也念念不忘着几把刀哈，不瞎聊了。
突然发现大刀将“ACT”写成了“ART”，不知是不是故意，莫不是在四把刀眼中，FD&C ACT堪称艺术？
另外该命题是否是的毕业论文？导师难道也不出面指点一二，搂住就直奔dxy求助？
呵呵，昨晚深夜还见
严禁版聊！
呵呵，好高兴人气那么旺啊！
首先要感谢上面耍大刀的仁兄，给予我那么多字的回帖，小妹我深受感动。但是，考试在即，身在象牙塔中的我还是要为考试准备啊～
还有一个重要问题是，我的专业是生物，所以本来就是不了解什么FDA,SFDA的，还请那位仁兄和上面的各位朋友原谅小妹我的无知。
要求：１. 针对法律中至少五项不同内容或事项进行比较分析
２. 异同点阐述准确，条理清晰
３. 引用的法律内容准确、用词严密
４. 正确分析我国现行《药品管理法》不足之处
５. 对我国《药品管理法》的修订提出至少两条合理建议
6.字数要求 1500 - 2000
唉，还在这胡捣鼓，有啥用。
我们为什么对照FDA的找自己的不足，为什么不对照我们的找出FDA规定的不足？
他们的法规是基于资本主义制度下的规定，是代表资本家利益的，我们的法规是以有中国特色的社会主义为背景的，代表中国最广大人民的利益。
１. 针对法律中至少五项不同内容或事项进行比较分析
第一个不同，the Art 是讲食品药品和化妆品的，而药品管理法只讲药品
第二个不同，the Art 比药品管理法的字数多
第三个不同，the Art 的历史比药品管理法长
第四个不同，the Art 的漏洞比药品管理法少
第五个不同，the Art 的更新比药品管理法新
呵呵，这样啊......
可是，这是老师的考题啊......
是不是很无聊啊？
听说SFDA正在招人,这可是一个好题目啊!
这个题本身就是个伪题
辛苦了你们老师了，但愿不要闹笑话才好。
如果要稍微透彻点的表述，2000个字哪里够？
你先花500字把中国和美国的法系（大陆法系和英美法系）简单介绍一下，阐述一下中国的“法律”和美国的“法律”是不是一个东西，有怎样的不同；
然后分别花1000字把中国和美国的药政法规沿革讲一讲（不知史，安知今？），尤其讲讲SFDA成立之前中国的医药局面和SFDA成立之后的功过；
然后再用1000字谈一谈FDA的历次重要变革，再用2000字谈一谈ICH的过去现在和未来，并且用1000字简要介绍EMEA成立以后与FDA制度上的竞争（可以从DMF vs COS入手），并且论述一下对中国的启示；
之后，用2000字介绍美国除了官方行政之外的民间自制组织的力量（可以从USP的历史和当前在中国上海办事处的业务谈起），阐述美国第三方的作用，行有余力，再探讨为何中国没有第三方（有则都是牙防组）；
并且，用3000字结合中美融资途径的不同（风险投资、创业板、licence in）阐述一下中国为什么注定搞不起创新药，当然，你不怕伤人也可以谈谈百赛诺。
然后，说说中国是怎样跟在人家的屁股后面一步一步走的，花3000字简单阐述一下中国的药政管理与FDA对IND临床、NDA审批间的差距（行有余力而且不怕得罪人不妨谈谈天士力和康莱特抗癌注射液）；
有了上述铺垫，你可以谈得深入一点点了，
可以花1000字论述一下中国原料药为什么不走DMF而走审批的路子，可以花1000字说说中国的血液制品为什么不建立PMF管理，最好能结合当前的白蛋白和八因子供应紧张的情况讨论（80年代日本血液制品感染艾滋病事件、中国的地方单采站不规范操作、以及河南艾滋病村都是可以谈的点）；
可以花2000字探讨一下华海和海正，以及在中国设厂的外国药企；谈谈上海各企业（如药明康德）的过去、现在和可预期的未来（是要当汉奸还是民族资本家，是要把产业链做通还是把一个链节做专，等等）；
可以花4000字阐述一下中国的药政管理和社会保障（医保）之间的关系，谈谈发改委、各地物价局、纠风办涉及药品的政策，着重阐述一下改剂型、改规格、专利与招投标之间的关系（每个省的招标政策有怎样的不同，招投标制度的利弊和成本，地方保护主义的体现等），
行有余力的话，可以探讨一下药品在整个产业链中的利润分成，并结合美国的NDC与社会保障对比论证（对比一下，为什么在法国等欧洲国家，医生也属于公务员，欧美日的福利制度下，医生的收入从哪里来，中国每年对卫生系统投入多少钱，中国真的可以医药分家么，等等）；
如果还行有余力，不妨再把印度的医疗保障和药品广告的管理拿出来谈一谈；
对比FDA和欧盟2004年之后关于植物药的新政策，用10000字探讨中药走出国门的可能性和可操作性，并作成本收益分析（中药和植物药的区别，当前中药的国际地位和销售方式等，也都可以谈）；
结合07年SFDA的政策走向，用5000字谈谈中药产业化的发展方向（用经济学的眼光看创新与回归传统之争）；
从中国5年来制药行业的利润走向，结合制药企业的平均产能不饱和度，结合原料药出口退税政策的变化等因素，结合九州通和海虹的发家史，用10000字介绍中国制药行业的现状；
对比中美药政与专利衔接的法规和操作，结合07年SFDA的政策走向，用5000字谈谈专利法制建设和药政的关系；行有余力，不妨结合美国的总统救治艾滋病应急计划和拉米夫定来谈；
花2000字，结合齐二药、鱼腥草、欣弗、甲胺蝶呤；结合生化药物和地标升国标；结合多种维生素注射剂和六味地黄分散片，探讨中国药物立项与美国的不同；
花10000字，对比研究FDA和SFDA，在保健食品、化妆品、食品添加剂、食品接触物质（FCN）、GRAS、OTC、医疗器械（510K）等方面监管的差异；
在谈保健食品时行有余力不妨谈谈伟哥与蚁力神、珍奥核酸与痛风和一碳基团、脑白金和褪黑激素；
谈医疗器械时行有余力可以谈谈欧洲的CE认证，以及中国体外诊断试剂监管的变革；
再行有余力，可以谈一谈中国的消毒产品，恨死付笛声夫妇洗洗更健康的话，可以谈谈妇炎洁；
这些谈得差不多之后，可以开始收尾，用2000字论述上述情况的历史必然性，用两分法从正反两方面分析中国各个历史时期药政方针的利弊得失；
最后，用1000字对未来的改革和发展分步骤，有层次的进行阐述，并结合国情，论证改革的成本和周期。
——给你一年时间，写吧
楼上写了1284个字
由此可证明你们老师辛苦地闹了个笑话
四把刀真是 pharmaceutical Master full of humor!毛兄也有的一拼。。。
现在才知道药事管理不是在教室里面学习地课程，应该在认证＋注册＋生产＋研发＋销售＋国内外交流中学习地。
我们地学生们，都学习地是些啥？
大刀兄 你要理解别人 人家是在象牙塔里 哪象你我一样在社会上混世界
象牙塔里的乖孩子 思想是单纯些的萨
嘿嘿嘿
混哪里的？出的这个题目好大哦，如果真的完成这个题目的话，可以混一顶硕士帽子戴戴了。
听说SFDA正在招人,这可是一个好题目啊!
突然发现大刀将“ACT”写成了“ART”，不知是不是故意，莫不是在四把刀眼中，FD&C ACT堪称艺术？
另外该命题是否是的毕业论文？导师难道也不出面指点一二，搂住就直奔dxy求助？
呵呵，昨晚深夜还见四把刀在线，就知道在酝酿大作（不是大便哈），只是不知道是这个主题。这文章要是写出来，化的功夫不亚于从原创分子筛选做到临床试验呀。期待更多笑得肚子痛的大佐。。。
另，刚留言完，突发奇想google搜“两把刀”，知道不雅，却硬是没搜出个所以然，看来关键词很重要呀。没想到大刀兄也念念不忘着几把刀哈，不瞎聊了。
突然发现大刀将“ACT”写成了“ART”，不知是不是故意，莫不是在四把刀眼中，FD&C ACT堪称艺术？
另外该命题是否是的毕业论文？导师难道也不出面指点一二，搂住就直奔dxy求助？
呵呵，昨晚深夜还见
严禁版聊！
呵呵，好高兴人气那么旺啊！
首先要感谢上面耍大刀的仁兄，给予我那么多字的回帖，小妹我深受感动。但是，考试在即，身在象牙塔中的我还是要为考试准备啊～
还有一个重要问题是，我的专业是生物，所以本来就是不了解什么FDA,SFDA的，还请那位仁兄和上面的各位朋友原谅小妹我的无知。