我公司一品种，05年11月颁布标准，试行二年。原有效期为一年。一年后补充申请25获得有效期二年。在标准转正时应怎么提供生产数据和 稳定性数据。
个人以为,仍需提供试行二年以来的生产数据和稳定性数据,因为标准转正和你原来的改变有效期补充申请没有关联,而且标准转正是由药典委员会负责审评的.
个人以为,仍需提供试行二年以来的生产数据和稳定性数据,因为标准转正和你原来的改变有效期补充申请没有关联,而且标准转正是由药典委员会负责审评的.
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