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中国化学原创药物概念是否会有助于中国药物研发

时间: 2008-09-19 02:26:58 作者: 来源: 字号:

没有化合物专利当然不能!专利本身也是有档次高低的,而且专利只保证了新颖,不能保证先进,你没见现在垃圾专利漫天飞吗

一般经常挂在嘴边的口号,都是遥不可及的……

少喊些口号,多做些实事。
中国原创药?如果确实是原创药,那就应该是世界范围内原创;如果只限于中国范围内的原创,那是否国外在中国没有专利,而国内第一家仿制成功的,也该成为中国原创药?

再说,如果指得是在中国首创的原创药,那么干脆就直接用原创药的名义不就可以?
原创药的概念,还不如就用专利药的概念更准确科学,原创不原创,更多好像是宣传的考虑,老外用的词是NCE(新化学结构实体)。专利药的范畴,比NCE可广得多,比如新用途啊什么只要有专利,都包含在内了。

个人不看好大张旗鼓宣传原创药,应该宣传专利药,特别是有独特疗效或者疗效显著优于现有药物的专利药,这种药物,应该是有市场价值的。

开发符合概念层面的原创药容易,但疗效问题无疑是中国现有的原创药普遍面临的问题。比如药厂开发一个抗高血压药,是新结构,符合定义,但是如果疗效不比现有药物比如ACEI抑制剂有效,也没有什么独特的优势,单纯通过发改委的定价,要求一个好的定价水平,比如100元/粒,而现有的药物1元/ 粒,即使可以通过。。。等推广手段,最终市场还是很有限的吧?

疗效是关键!
中国原创药物当然会有助于中国药物发展 原创是趋势
问题是如何定义原创药物 很多都是copy专利 中国就变成新药
这种复制仿制的过程是真的要取消掉 FDA不是摆设 要真正从小事情做起来符合FAD标准
我们不是煮化合物看看有什么东西就能变成原创
就像歌手 模仿声音总不是长久之计 要有自己的风格 台风也好 曲风也好 special是伫立的源泉
由概念所想到的:
我们是创新性国家,也诞生生了不少的创意产业,其中概念的炒作也是沸沸扬扬。概念本省没有错,对于基础研究来说,新的概念扩充了新的领域,市场操作更离不开“概念”的提炼,我觉得,咱们医药行业对概念的运作已经位于世界前列了或者说有点达到炉火纯青的地步,比如一个仿制或简单改剂的药物销售达10亿以上的例子不在少数。但是对于新药研发来说,还是希望概念少一些,行动多一些,编的少一些,做的多一些。
参加药交会的同行们都能或多或少的感受到:同样的产品都在搞“概念”,一味的从概念上追求差异化,你换个包装,我润色广告语,当然,这本身没有错。但追求差异化的最终结果是没有了差异化,不少市场人员有点江郎才尽的感觉。为嘛?换汤不换药呗。(跑题了)。
再回到研发,同意“freelane”战友所说的“中国现有的条件,还不允许几千家企业去开发NCE药物”。因为,创新是需要建立在经济基础之上的,是需要Money ,现在的国内药企,盈利的少,勉强度日的多,哪里有钱去做NCE。虽说国家对新药的投入越来越大,但还是解决不了僧多粥少的局面,而且不少资金投在了“概念”的创作上,还有不少如“吾思故我在”战友提到的重复建设上,一些中小型企业根本就拿不到半毛钱。
概念的本义是好的,但是要想达到这个目标,路漫漫其修远兮……。
关键是谁有能力和勇气去领导一个新药课题。
药学界缺乏全科人才,缺乏能把若干试验室严密组织起来的人。
大家都想着自己的一小摊子,有远见的人太少了。

玩概念,忽悠,接着忽悠

不是每个企业每个院校每个研究所都适合搞原创药物,如果大家都一窝蜂,那不就又开始“大炼钢铁”了吗!
正所谓近水楼台,关键还是要结合实际,结合自身的优势,自身适合干什么那就去研发什么,适合搞原创药物的就去搞原创药物,不要去搞产业内的多元化扩张,最终搞的自己什么都不是,而是应该将有限的资金用在熟悉的领域,有优势的领域,专注于某一领域做大作强,成为该领域的佼佼者。
中国新药研发,是很早提出的一个战略,然而出的专利不少,有用的又有几个,每年国家投资上亿资金重点资助医药科学研究,很多都流入了高校、研究所等科研单位;这些项目给国内带来了什莫,有多少成果;可能收效甚微。为什莫不抽出一部分资金投资这些企业呢;国内医药企业有多少专家?有点名气的都想去事业单位发展,国家为什莫不引导人才走向企业。在国外很多研发中心都是高端人才;我们怎莫比。
所谓的企业和研究单位联合,有多少人不是为了捞钱而来,可能企业到哪做事都受气,都认为是财大气粗,最后可想而知。
中药研发更是难懂,现在都在走提取物路线,作为原料药出口,可能国外加工过后卖回来是很高的价钱;中药离开中医还叫中药,现在国内做中药的有多少懂中医;
但愿国内医药专家能引导企业的自主研发的发展,成为国内外的领头羊,中药是否该换个思维真的值得我们去思考。
原创之艰辛

我们现给一日本制药企业做外包,合成数百个化合物,每个主化合物衍生出10个化合物,每个化合物需10毫克,纯度95%。三个月过去了,我做了15个,还差5个交差了。那主化合物很难合成,其中有二步产率小于10%,做得很苦。这边活没完,又一组化合物又来,每个衍生出10个。

这仅仅该公司合同研究的一小部份,怎么也得建一个几万个化合物的库,光合成几万个化合物未必能淘到一个新药。离新药还远得很。

按照王所长(现可能不是所长了)的说法,国外制制药公司都很乐,从一个或几个化合物就能淘到一个新分子实体药(一类化药),简直是童话。

话说回来,现中国尚无制药企业按国标去研发一个美欧日认可的新化药,如果有这能力,直接把先导物卖给欧美药企,回报很丰厚。
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