不知道各位制剂企业从原料厂家购买原料后的检验是按照厂家提供的质量标准检验还是自己拟定内控标准进行检验啊?
按内控标准进行检验。符合规定由QA部放行使用。
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我觉得应按原料药厂家提供的注册标准检验,因为该标准是经过验证复核的。
如果按内控标准检验,必须在此基础上起草,必须经过验证,且不低于厂家的标准
应该按法定标准检验,如果是常用的原料药,也可以制订内控标准,但此内控标准应先与原料供应商协商。法定标准才是有效的
一般都是按照药典标准、国家药品标准进行检验,制剂对原料某些项目有特殊要求的,企业对这些项目按照内控标准检验。
显而易见、obviously。
高手,顶一下
这应该是按照企业的内控标准检把
购销合同中规定用什么标准就按什么标准检测!
按内控标准进行检验。符合规定由QA部放行使用。
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我觉得应按原料药厂家提供的注册标准检验,因为该标准是经过验证复核的。
如果按内控标准检验,必须在此基础上起草,必须经过验证,且不低于厂家的标准
应该按法定标准检验,如果是常用的原料药,也可以制订内控标准,但此内控标准应先与原料供应商协商。法定标准才是有效的
一般都是按照药典标准、国家药品标准进行检验,制剂对原料某些项目有特殊要求的,企业对这些项目按照内控标准检验。
显而易见、obviously。
高手,顶一下
这应该是按照企业的内控标准检把
购销合同中规定用什么标准就按什么标准检测!