公司有个品种要申请“食品补充剂原料过USP认证”，其中文件的准备第一阶段需要以下方面的文件，可是认证手册里边并没有具体说明每一项该如何准备法，请问有经验的大侠能否给予帮助，急，
1、培训程序
2、档案文件的管理程序/体系
3、需要校正、维护及清洁的设备列表（是否包括生产、实验室呢？）
4、变更控制呈祥
6、偏离程序
7、样品跟踪系统
8、上市产品的货架期评估程序
9、抱怨/招回程序
等等，有些是原来过国内的GMP就有的文件，上述是没有的，也不懂具体的要求是怎样，什么网站有详细的指导原则呢？很希望得到指点。同时，这些文件的准备是否有固定的格式？
这些不都是GMP的常规要求吗？
1、培训记录及档案
2、文件管理体系及编码系统
3、计量器具的校正、计量管理
4、变更管理规程，例如工艺如何变更、及其管理等相关制度
5、偏差调查制度，包括实验室偏差和生产偏差
6、稳定性考察及留样制度等
7、客户投诉及销售记录等

目前国内过USP成分认证的有3家企业，如果实在不行可以找个咨询公司代办，收费15-20万
有关饮食补充剂美国上市的信息。FDA从今年6月30号开始要对美国市场上的饮食补充剂成品强制执行GMP，500人以上的大型企业缓冲期是1年，25-500人的中型企业缓冲期是2年，25人以下的小型企业缓冲期是3年。对于成分生产商是鼓励执行GMP，因此国内有不少成分生产商应美国客户要求做USP认证。
USP机构收取的认证费（饮食补充剂成品）。
1.三年一次的GMP认证费用 $15,000（一个厂址，两个审计员，三天，差旅费用除外）
2.文件审查+成分检测+监测费用 $3,000-$10,000（三年的费用，费用根据产品的复杂程度而不同）。
3.USP标识使用费用 $10,000/一百万个标签（每年的费用）
USP机构收取的认证费（饮食补充剂成分）。
1.三年一次的GMP认证费用 $15,000（一个厂址，两个审计员，三天，差旅费用除外）
2.文件审查+成分检测+监测费用+USP标识使用费用 $10,000（三年的费用）。