请问各位,国外已有的药品,怎样才能在FDA网上全面的检索到这个药品的药理,毒理,临床等资料,仅查到这味药的说明书,是否可用于国内申报所用?!
您真以为有那样天上掉馅饼的好事?
做仿制,多少也要点技术含量的
别人都整理好了现成的等你享用,那还叫检索么
本人是新手,初入行,所以有些不明白的地方,还望多指点,多包涵.
建议研究SFDA发布的系列《指导原则》,这对新手很有帮助
还有:
出来混的,找个好老大跟着吧,跟好老大容易出位,跟了衰老大就容易挂——引自电影蛊惑仔
只有在USA上市的药品,才”可能“在FDA网上检索到这个药品的一些综述性药理,毒理,临床等资料,说明书lable一般会很快公布,公开的综述资料可以翻译后用来编写国内的报批资料,但,新药usa上市后公开研究综述资料要滞后一段时间。
刀大杀人多的图片非常之个性~
各位了.以后还请多多指导
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只有在USA上市的药品,才”可能“在FDA网上检索到这个药品的一些综述性药理,毒理,临床等资料,说明书lable一般会很快公布,公开的综述资料可以翻译后用来编写国内的报批资料,但,新药usa上市后公开研究综述资料要滞后一段时间。
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