老板准备开发一个地方药材,简单提取后应用于临床,效果明显,但有效部位群只有1%左右,问按几类申报?
个人认为6
如按6,是6.1还是6.2好呢
是单味药材且以前没有应用过就是2类,复方的是6.1,旧药材新药用部位是4。
用现代医学理论,是6.2
个人认为6
如按6,是6.1还是6.2好呢
是单味药材且以前没有应用过就是2类,复方的是6.1,旧药材新药用部位是4。
用现代医学理论,是6.2
GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料