yk.zjol.com.cn 2007年10月22日 浙江在线永康频道
德国患者用上金华产胃药
“第一批112万粒‘金奥康’已正式出口德国,不久前我们的药品顺利通过了欧洲的官方检测。这标志着‘金奥康’已成功打入欧洲市场。”金华康恩贝生物制药有限公司国际贸易部经理赖月琴昨高兴地告诉记者。
为了让在国内市场声名鹊起的“金奥康”顺利进入欧洲市场,金华康恩贝生物制药有限公司整整努力了两年多。
1996年,金华康恩贝生物制药有限公司与江西药物研究所合作开发成功了奥美拉唑肠溶胶囊(即金奥康)。由于疗效好,“金奥康”迅速成为国内治疗胃病的知名品牌。在不断巩固国内市场的同时,金华康恩贝生物制药有限公司将目光瞄向了国际市场。在对国外市场进行细致调查后,金华康恩贝生物制药有限公司决定将进入国际市场的重点放在以德国为代表的欧美国家,因为这些国家的社会保障体系比较健全,市场需求非常大,而奥美拉唑又是目前全球治疗肠道疾病需求量最大的药物,价廉物美的中国医药产品在这里具有较强的市场竞争力。
但欧美国家,尤其是德国对医药产品的质量要求非常严格,医药产品要想进入德国市场,首先必须取得德国医药行业的CGMP(Current Good Manufacture Practices的简称,即动态药品生产管理规范)认证。只有通过该认证,国外医药企业的产品才可以在德国销售,而德国人的严谨闻名全球,CGMP认证非常严格。
2005年3月,金华康恩贝生物制药有限公司正式启动了CGMP认证工作。经过一年多的紧张准备,2006年12月21日,金华康恩贝生物制药有限公司旗下的奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林、卡托普利三支制剂产品正式取得德国CGMP认证证书。金华康恩贝生物制药有限公司成为我市首家、国内第五家取得CGMP证书的国内医药企业。
取得CGMP证书后,金华康恩贝生物制药有限公司又积极筹备产品出口工作。今年8月,112万粒“金奥康”正式出口德国。据悉,这是国内医药企业首次向德国出口奥美拉唑制剂产品。从目前反馈回来的情况看,德国患者对“金奥康”的疗效非常满意。
金华康恩贝生物制药有限公司有关负责人告诉记者,目前德国有关方面已列出了与公司长期合作的计划。不久前,“金奥康”还参加了德国政府的药品公开招标活动,今后产自中国金华的“金奥康”很可能成为德国民众的常用胃药。
动态药品生产管理规范
…………
中国的记者又开始乱来了。
仅仅在某一个成员国(Member)获得MA(Market Authorisation),与“进入欧洲”是两个概念。
一般认为,所谓“欧洲”是指欧盟,欧盟药监局(EMEA)审批获得MA后能够在全欧洲销售,这才是真正意义上的“进入欧洲”。即作为的集中程序。而仅在某一个成员国注册的,乃非集中程序(Decentralized Procedures)是也。
理论上来讲拿到一个成员国的MA,可以走一个部分成员国互认(mutual recognition)的“半集中”类的程序,得到欧洲几国的上市许可,然而,在实际操作上就不是那么容易了,还不如直接到EMEA去走集中程序。
所以,记者在放p。
当然,还是很祝贺康恩贝,毕竟走在了前头,迈出了牛X的一步。
的确,就像楼上说得那样,“走在了前头,迈出了牛X的一步”,非常的值得宣传,但就是有点被记者夸大了。
挺厉害的
hehe ,112万粒!!!!???
,,,够运费吗?
112粒合计16万盒,按中标价49RMB计算,784万RMB呢,到了德国,还不翻好几番。
再说了这不是钱的问题,关键是迈出这一步。
当初鬼子们倒贴钱去欧美踢球,所以现在是亚洲足坛一流,而我们呢,三流
能够迈出第一步,这是很重要的。
1、意味着公司积累了跨出国门的经验;
2、意味着公司得到了欧盟成员国药监部门的认可。
3、意味着国内其它公司可以借鉴其经验陆续进军欧盟市场。
4、意味着康恩贝及时脱离了国内制药行业一片混战的局面。
恭喜恭喜
112粒合计16万盒......
不要冷嘲热讽,不管112万粒多与少,能卖出去就是好的
的确令人欣慰的消息!
说实话,这个产品的出口就是通过咨询公司办理的。而且在德国已经有代理商了,所以没有什么难度了!
商品名害死人,金奥康,奥美拉唑胶囊,国内外已经卖烂的品种,我看没啥了不起的!
令人欣慰!!!
说实话,这个产品的出口就是通过咨询公司办理的。而且在德国已经有代理商了,所以没有什么难度了!
在身边的事,还不知道。祝贺康恩贝一下!
热烈祝贺
祝贺祝贺!愿民族企业走向国际,
06年12月通过认证,8月产品就能出口德国,骗人吧,OEM还差不多,我们今年给德国加工产值已经超过2000万人民币了,也就那么回事,没什么好吹的。
德国患者用上金华产胃药
“第一批112万粒‘金奥康’已正式出口德国,不久前我们的药品顺利通过了欧洲的官方检测。这标志着‘金奥康’已成功打入欧洲市场。”金华康恩贝生物制药有限公司国际贸易部经理赖月琴昨高兴地告诉记者。
为了让在国内市场声名鹊起的“金奥康”顺利进入欧洲市场,金华康恩贝生物制药有限公司整整努力了两年多。
1996年,金华康恩贝生物制药有限公司与江西药物研究所合作开发成功了奥美拉唑肠溶胶囊(即金奥康)。由于疗效好,“金奥康”迅速成为国内治疗胃病的知名品牌。在不断巩固国内市场的同时,金华康恩贝生物制药有限公司将目光瞄向了国际市场。在对国外市场进行细致调查后,金华康恩贝生物制药有限公司决定将进入国际市场的重点放在以德国为代表的欧美国家,因为这些国家的社会保障体系比较健全,市场需求非常大,而奥美拉唑又是目前全球治疗肠道疾病需求量最大的药物,价廉物美的中国医药产品在这里具有较强的市场竞争力。
但欧美国家,尤其是德国对医药产品的质量要求非常严格,医药产品要想进入德国市场,首先必须取得德国医药行业的CGMP(Current Good Manufacture Practices的简称,即动态药品生产管理规范)认证。只有通过该认证,国外医药企业的产品才可以在德国销售,而德国人的严谨闻名全球,CGMP认证非常严格。
2005年3月,金华康恩贝生物制药有限公司正式启动了CGMP认证工作。经过一年多的紧张准备,2006年12月21日,金华康恩贝生物制药有限公司旗下的奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林、卡托普利三支制剂产品正式取得德国CGMP认证证书。金华康恩贝生物制药有限公司成为我市首家、国内第五家取得CGMP证书的国内医药企业。
取得CGMP证书后,金华康恩贝生物制药有限公司又积极筹备产品出口工作。今年8月,112万粒“金奥康”正式出口德国。据悉,这是国内医药企业首次向德国出口奥美拉唑制剂产品。从目前反馈回来的情况看,德国患者对“金奥康”的疗效非常满意。
金华康恩贝生物制药有限公司有关负责人告诉记者,目前德国有关方面已列出了与公司长期合作的计划。不久前,“金奥康”还参加了德国政府的药品公开招标活动,今后产自中国金华的“金奥康”很可能成为德国民众的常用胃药。
动态药品生产管理规范
…………
中国的记者又开始乱来了。
仅仅在某一个成员国(Member)获得MA(Market Authorisation),与“进入欧洲”是两个概念。
一般认为,所谓“欧洲”是指欧盟,欧盟药监局(EMEA)审批获得MA后能够在全欧洲销售,这才是真正意义上的“进入欧洲”。即作为的集中程序。而仅在某一个成员国注册的,乃非集中程序(Decentralized Procedures)是也。
理论上来讲拿到一个成员国的MA,可以走一个部分成员国互认(mutual recognition)的“半集中”类的程序,得到欧洲几国的上市许可,然而,在实际操作上就不是那么容易了,还不如直接到EMEA去走集中程序。
所以,记者在放p。
当然,还是很祝贺康恩贝,毕竟走在了前头,迈出了牛X的一步。
的确,就像楼上说得那样,“走在了前头,迈出了牛X的一步”,非常的值得宣传,但就是有点被记者夸大了。
挺厉害的
hehe ,112万粒!!!!???
,,,够运费吗?
112粒合计16万盒,按中标价49RMB计算,784万RMB呢,到了德国,还不翻好几番。
再说了这不是钱的问题,关键是迈出这一步。
当初鬼子们倒贴钱去欧美踢球,所以现在是亚洲足坛一流,而我们呢,三流
能够迈出第一步,这是很重要的。
1、意味着公司积累了跨出国门的经验;
2、意味着公司得到了欧盟成员国药监部门的认可。
3、意味着国内其它公司可以借鉴其经验陆续进军欧盟市场。
4、意味着康恩贝及时脱离了国内制药行业一片混战的局面。
恭喜恭喜
112粒合计16万盒......
不要冷嘲热讽,不管112万粒多与少,能卖出去就是好的
的确令人欣慰的消息!
说实话,这个产品的出口就是通过咨询公司办理的。而且在德国已经有代理商了,所以没有什么难度了!
商品名害死人,金奥康,奥美拉唑胶囊,国内外已经卖烂的品种,我看没啥了不起的!
令人欣慰!!!
说实话,这个产品的出口就是通过咨询公司办理的。而且在德国已经有代理商了,所以没有什么难度了!
在身边的事,还不知道。祝贺康恩贝一下!
热烈祝贺
祝贺祝贺!愿民族企业走向国际,
06年12月通过认证,8月产品就能出口德国,骗人吧,OEM还差不多,我们今年给德国加工产值已经超过2000万人民币了,也就那么回事,没什么好吹的。