如题，哪位朋友知道，先谢了。
中试放大的具体投料量应结合该药的制剂规格、剂型及临床使用情况而定，一般情况下，中试研究的投料量为制剂处方量(以制成1000个制剂单位计算)的10倍以上。
楼上说的是!
新的药品注册管理办法 要求是动态抽取样品,所以报生产的的中试投料量应该是和设备相匹配的,最少应该是公司设备的最小投料量.以前的的1000个单位的10倍制剂肯定是不能满足的.
楼上说的是，本人电话咨询北京局注册处，问最大、中间、最小量如何把握？答复说新法规不再强调最大、中间、最小量，报生产要求必须是在GMP车间或原料药即将申请的GMP车间生产线上生产出来。所以生产量一般都大于1万个单位

楼上说的是，本人电话咨询北京局注册处，问最大、中间、最小量如何把握？答复说新法规不再强调最大、中间、最小量，报生产要求必须是在GMP车间或原料药即将申请的GMP车间生产线上生产出来。所以生产量一般都大于1万个单位

学习了，各位大虾