如题,好像还没有相关产品获得审批哦,不过倒是有不少产品已经申报了,不晓得会不会批准,SFDA的权威意见是什么?请高手指教。
不知道你说的复合包装是什么意思?采用专用溶剂的冻干产品,包装在一起算不算呢?注射用夫西地酸钠就是用其专用溶剂溶解的,产品上市的包装就是包装在一起的
说的是双室包装吧
下面大概是最早申报该类品种的审评进度说明:
XXXXXX有限公司:
您所申报的品种——注射用头孢XX-氯化钠注射液(收审号为CXHSXXXXXX)我中心于2005年03月01日开始进行审评,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为抗感染E,任务类型为新报资料。
您申报的品种因涉及注册管理上的问题,我中心正在咨询相关的管理部门。2006年02月08日我中心已以挂号信方式寄出了“关于注射用头孢XX-氯化钠注射液品种审评情况的通知”,目前审评工作停止计时。待有明确意见后启动审评工作。
不知道你说的复合包装是什么意思?采用专用溶剂的冻干产品,包装在一起算不算呢?注射用夫西地酸钠就是用其专用溶剂溶解的,产品上市的包装就是包装在一起的
说的是双室包装吧
下面大概是最早申报该类品种的审评进度说明:
XXXXXX有限公司:
您所申报的品种——注射用头孢XX-氯化钠注射液(收审号为CXHSXXXXXX)我中心于2005年03月01日开始进行审评,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为抗感染E,任务类型为新报资料。
您申报的品种因涉及注册管理上的问题,我中心正在咨询相关的管理部门。2006年02月08日我中心已以挂号信方式寄出了“关于注射用头孢XX-氯化钠注射液品种审评情况的通知”,目前审评工作停止计时。待有明确意见后启动审评工作。
小毛驴,学习了!呵呵
有个会议纪要,不再审批组合包装
不知道你说的复合包装是什么意思?采用专用溶剂的冻干产品,包装在一起算不算呢?注射用夫西地酸钠就是用其专用溶剂溶解的,产品上市的包装就是包装在一起的
说的是双室包装吧
下面大概是最早申报该类品种的审评进度说明:
XXXXXX有限公司:
您所申报的品种——注射用头孢XX-氯化钠注射液(收审号为CXHSXXXXXX)我中心于2005年03月01日开始进行审评,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为抗感染E,任务类型为新报资料。
您申报的品种因涉及注册管理上的问题,我中心正在咨询相关的管理部门。2006年02月08日我中心已以挂号信方式寄出了“关于注射用头孢XX-氯化钠注射液品种审评情况的通知”,目前审评工作停止计时。待有明确意见后启动审评工作。
不知道你说的复合包装是什么意思?采用专用溶剂的冻干产品,包装在一起算不算呢?注射用夫西地酸钠就是用其专用溶剂溶解的,产品上市的包装就是包装在一起的
说的是双室包装吧
下面大概是最早申报该类品种的审评进度说明:
XXXXXX有限公司:
您所申报的品种——注射用头孢XX-氯化钠注射液(收审号为CXHSXXXXXX)我中心于2005年03月01日开始进行审评,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为抗感染E,任务类型为新报资料。
您申报的品种因涉及注册管理上的问题,我中心正在咨询相关的管理部门。2006年02月08日我中心已以挂号信方式寄出了“关于注射用头孢XX-氯化钠注射液品种审评情况的通知”,目前审评工作停止计时。待有明确意见后启动审评工作。
小毛驴,学习了!呵呵
有个会议纪要,不再审批组合包装