请教：我有一个品种，现在是玻瓶装，10ml，我们想把它换成5ml塑瓶，需要抱国家局吗？按补充申请那一类来报呢？
个人意见，参照新注册法附件4，第一条（国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项） 10.进口药品，国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器
你这即增加了规格又变更包材，不过这两项都要报国家局
补充一点，参照新注册法附件4，第一条（国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项）5 变更药品规格
要报,按楼上的报