我们有个喷雾剂规格8ml，现想增加16ml的包装规格，这样增加包装规格后标准变了
1.总喷次变了（原来是：每瓶的揿次平均不少于160次，改后：8ml的每瓶的揿次平均不少于160次；16ml每瓶的揿次平均不少于320次）。
2.规格原来是：8ml：80mg，现在变为：8ml：80mg；16ml：160mg。
像这种情况我们应该如何准备资料，按照补充申请那一项申报呢？
还想请教，根据市场运作，我们8ml想去掉商品名，增加商标名，只使用商标名；16ml的只使用商品名，但不增加商标名，这样可以吗？
老师您好！想请教一下关于标准转正问题
我们有个喷雾剂品种标准试行期2000.04.26至2006.04.25试行期6年，我们05年10月获得生产批件，但由于市场销售06年才开始生产，并于06年3月上报标准延期转正申请并受理，资料已在药典委员会，但至今我们没有收到任何相关的批文，由于市场原因我们06年生产了3批，07年现生产了4批，像这种情况生产总批次不够，而且没有标准延期转正的批文，我们可以申请药品试行标准转正吗？老师！
若喷雾剂仅仅改变单一包装的装量，每喷剂量、处方和工艺完全相同，属规格二类变更，即 单一包装中颗粒剂、干混悬剂等固体制剂，半固体，液体制剂及注射液等药品重量或体积发生改变——仅仅装量改变。 通常不需进行对比性研究 。
按补充申请第5项和第8项办理。提供资料包括：
1.药品批准证明文件及其附件的复印件
2.证明性文件
3.修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。
4.修订的药品标签样稿，并附详细修订说明。
5.药学研究资料：新的质量研究工作的试验资料及文献资料、新的药品标准草案及起草说明、连续3个批号的样品检验报告书。可能的话提供一下16ml：160mg规格的稳定性研究资料（至少一批生产规模产品进行3个月的加速和长期留样考察）。
拙见，仅供一阅！
同品种两个规格,使用两个名称,不符合法规要求。试行标准转正目前已取消，但以前的品种仍然要上报标准转正资料。
同品种两个规格,不能用不同的商品名,但一个不用商品名(有商品名,但不印刷到包装上),没有法规说不充许.
商标的使用,只有你有商标注册证(类别也对)按24号令中的位置与大小就可以使用.
改规格的申报同意 薄荷糖 的意见．
大家的帮忙
1.总喷次变了（原来是：每瓶的揿次平均不少于160次，改后：8ml的每瓶的揿次平均不少于160次；16ml每瓶的揿次平均不少于320次）。
2.规格原来是：8ml：80mg，现在变为：8ml：80mg；16ml：160mg。
像这种情况我们应该如何准备资料，按照补充申请那一项申报呢？
还想请教，根据市场运作，我们8ml想去掉商品名，增加商标名，只使用商标名；16ml的只使用商品名，但不增加商标名，这样可以吗？
老师您好！想请教一下关于标准转正问题
我们有个喷雾剂品种标准试行期2000.04.26至2006.04.25试行期6年，我们05年10月获得生产批件，但由于市场销售06年才开始生产，并于06年3月上报标准延期转正申请并受理，资料已在药典委员会，但至今我们没有收到任何相关的批文，由于市场原因我们06年生产了3批，07年现生产了4批，像这种情况生产总批次不够，而且没有标准延期转正的批文，我们可以申请药品试行标准转正吗？老师！
若喷雾剂仅仅改变单一包装的装量，每喷剂量、处方和工艺完全相同，属规格二类变更，即 单一包装中颗粒剂、干混悬剂等固体制剂，半固体，液体制剂及注射液等药品重量或体积发生改变——仅仅装量改变。 通常不需进行对比性研究 。
按补充申请第5项和第8项办理。提供资料包括：
1.药品批准证明文件及其附件的复印件
2.证明性文件
3.修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。
4.修订的药品标签样稿，并附详细修订说明。
5.药学研究资料：新的质量研究工作的试验资料及文献资料、新的药品标准草案及起草说明、连续3个批号的样品检验报告书。可能的话提供一下16ml：160mg规格的稳定性研究资料（至少一批生产规模产品进行3个月的加速和长期留样考察）。
拙见，仅供一阅！
同品种两个规格,使用两个名称,不符合法规要求。试行标准转正目前已取消，但以前的品种仍然要上报标准转正资料。
同品种两个规格,不能用不同的商品名,但一个不用商品名(有商品名,但不印刷到包装上),没有法规说不充许.
商标的使用,只有你有商标注册证(类别也对)按24号令中的位置与大小就可以使用.
改规格的申报同意 薄荷糖 的意见．
大家的帮忙