2007年11月9日～12日，由国家食品药品监督管理局下属的南方医药经济研究所主办的第十九届全国医药经济信息发布会暨第六届中国医药企业家高峰论坛在江西南昌举行。会议的主题为《变化中的中国医药经济力量格局》，我们全程参加了此次会议，现将会议的要点大致概括如下：
变化之内在篇－－2007年中国医药整体运行情况向好2007年1～9月份，我国医药工业累计完成工业生产总值4458.91亿元，比去年同期增长25.21％，增幅与2006年同期相比提高了6.19个百分点，这个数字是近十年来的一个高位。
2007年1～9月份，我国医药工业累计完成销售收入4162.7亿元，比去年同期增长26.64％，增幅与2006年同期相比提高了3.35个百分点；累计完成利润总额373.65亿元，比去年同期增长49.74％，增幅与2006年同期相比增长了40.72个百分点。
今年医药工业高增长的主要原因如下：
第一：基数较低。2006年是医药行业的政策整顿年，整个医药经济增速有所放缓，全国19个省市的医药工业利润增幅低于10％。
第二：成本费用控制良好。产品销售费用所占比重从2006年前三季度的13.34％下降到2007年中期的12.26％。有效的成本费用控制也为利润增长带来一定空间。
第三：第三终端增长很快，为医药工业的增长带来较大拉动。
第四：新会计准则的影响。今年上半年医药板块上市企业的投资收益同比增长247％，并在上市公司的利润总额中占据了约四分之一的比例。据统计，若不考虑投资收益高幅增长对利润的影响，医药上市公司在上半年的利润增长幅度将由原来的43.48％下降到20％左右。
小结：虽然前三季度医药工业利润水平从数字上看出现了近年来的一个高幅增长，但投资收益做出了较大的贡献，对行业主营业务的赢利水平以及企业的发展后劲还需谨慎看待。
变化之外部环境篇之一：宏观经济快速发展，调控措施值得关注今年前三季度的GDP增幅是11.5%，目前GDP总量已经位居世界第四，今年全年预计可达到11.6%，据权威部门预测，2008年至少在10％以上。2007年国内CPI一路高企，虽然全年可望控制在4.5％，但是通货膨胀的压力仍然很大。此外，***已经明确提出要建设生态文明，因此，坚持和提高节能减排标准或将作为宏观调控的重要闸门。
医药行业药价问题和更为严格的环保制约在2008年需要引起重视。给你摇钱树不如给你摇钱术摇钱树下看摇钱术
之二：医药经济将直面新医改方案的影响，新一轮产业变局起步一直以来，人们将“看病难，看病贵”的原因归结为医保覆盖面不足和以药养医两个方面。
以药养医的解决方案──医药分开***报告中提出“坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重，实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开”等原则，“医药分开”正式写入了***的报告中。具体在操作层面上，目前讨论主要集中在两个改革：“医药分离”和“医院药品收支两条线”。
“医药分离”是指将药房从医院中分离出去，禁止医院卖药，从源头上切断医疗机构和药品收入的关系。
“医院药品收支两条线”是指允许公立医院继续卖药，但要求医院将卖药收益上交卫生主管部门，然后由政府主管部门根据医院需要下拨资金弥补医院收支缺口。
医保覆盖面不足的解决方案－－新农合和社区医疗体系的完善按7.2亿农村人口，政府财政投入40元/人，农民自付10元的金额匡算大概有360亿元的市场扩容。
2.4亿的城镇居民将陆续纳入医保体系，近3000万的进城务工人员将参与大病医疗保险，保守估算这部分市场扩容至少在150亿元以上。制药企业可望从中获得机会。
小结：医疗体制改革将直接影响整个医药经济的发展，直接正面的影响将大于负面影响。医改涉及到的主体太多，具体的操作细则还有待讨论。
之三：新的《药品注册管理办法》严格药品注册环节2007年10月1日正式实行的新《药品注册管理办法》是2008年一大政策看点。
1、已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不能再按照新药管理，不再视为新药注册审批；2、SFDA严格控制仿制药审批，技术审评时限由80个工作日延长到160个工作日，旨在控制中国制药企业以仿制药品为主，而缺乏新能力的现状；3、今后新药注册将采用“两级审批”的模式。
小结：新的《药品注册管理办法》使得原先部分企业依靠简单改剂型、改包装、改规格等途径获得新药资格的做法遇到了障碍，对药价水平的下降是有帮助的。并且大批主要依靠仿制药品盈利的企业生存将更为艰难。同时审批过程将更加透明化。
之四：《药品GMP认证检查评定标准》严格药品生产环节针对生产环节的《药品GMP认证检查评定标准（试行）》将于2008年1月1日起执行。新《标准》将原来225条修改为259条，调整和增加了的项目主要在软件，试图变“重硬件、轻软件”的局面为“强化软件意识”。新《标准》最核心的变化是规定“企业不需增加设备投资、加强软件管理也可通过GMP认证”。
小结：今后通过GMP认证的门槛提高，企业一次性通过认证的比率会有所下降，一批具备严格的质控体系的药企将在新一轮的GMP认证中获益。
之五：环保压力或将带来原料药产业的结构调整由国家环保总局起草的强制性《制药工业污染物排放标准》很有可能从2008年1月1日起实施。关于生物和化学合成药（原料药）的标准将高于国际标准、世界银行标准和美国标准。
小结：环保压力是国际跨国企业将低收益高污染低附加值的产品向中国产业转移留下的恶果。按照此标准，目前多数企业的现有排污装置难以达标，会直接抬高原料药生产企业的生存门槛，可能会造成企业新一轮的洗牌。同时，随着部分生产企业的停产或者淘汰出局，原料药供应紧张的局面有可能进一步激PAGE 3 2007-11-12行业专题研究报告化。此政策对医药产业发展是一个制约因素。
医药经济预测篇根据SFDA南方所较为乐观预测，预计2007年全年医药工业总产值将达到6300亿元，同比增长17.8％～18.5％。
前几年出台的严格的政策法规虽然令企业经历了痛苦的调整期，但产业在调整过程中提高了集中度。
2008年，整顿和规范市场秩序对市场的积极作用将进一步显现，预计全年总产值将达到7400～7600亿元，同比增长19～20%。
但是经济效益的增长不可过于乐观，主要原因为：2007年的增长是在2006年基数较低的基础上的；新会计准则的影响在2008年也减弱；成本压力逐渐加大；节能减排的压力加大；终端竞争加剧，可能会将竞争压力推向上游。
变化之内在篇－－2007年中国医药整体运行情况向好2007年1～9月份，我国医药工业累计完成工业生产总值4458.91亿元，比去年同期增长25.21％，增幅与2006年同期相比提高了6.19个百分点，这个数字是近十年来的一个高位。
2007年1～9月份，我国医药工业累计完成销售收入4162.7亿元，比去年同期增长26.64％，增幅与2006年同期相比提高了3.35个百分点；累计完成利润总额373.65亿元，比去年同期增长49.74％，增幅与2006年同期相比增长了40.72个百分点。
今年医药工业高增长的主要原因如下：
第一：基数较低。2006年是医药行业的政策整顿年，整个医药经济增速有所放缓，全国19个省市的医药工业利润增幅低于10％。
第二：成本费用控制良好。产品销售费用所占比重从2006年前三季度的13.34％下降到2007年中期的12.26％。有效的成本费用控制也为利润增长带来一定空间。
第三：第三终端增长很快，为医药工业的增长带来较大拉动。
第四：新会计准则的影响。今年上半年医药板块上市企业的投资收益同比增长247％，并在上市公司的利润总额中占据了约四分之一的比例。据统计，若不考虑投资收益高幅增长对利润的影响，医药上市公司在上半年的利润增长幅度将由原来的43.48％下降到20％左右。
小结：虽然前三季度医药工业利润水平从数字上看出现了近年来的一个高幅增长，但投资收益做出了较大的贡献，对行业主营业务的赢利水平以及企业的发展后劲还需谨慎看待。
变化之外部环境篇之一：宏观经济快速发展，调控措施值得关注今年前三季度的GDP增幅是11.5%，目前GDP总量已经位居世界第四，今年全年预计可达到11.6%，据权威部门预测，2008年至少在10％以上。2007年国内CPI一路高企，虽然全年可望控制在4.5％，但是通货膨胀的压力仍然很大。此外，***已经明确提出要建设生态文明，因此，坚持和提高节能减排标准或将作为宏观调控的重要闸门。
医药行业药价问题和更为严格的环保制约在2008年需要引起重视。给你摇钱树不如给你摇钱术摇钱树下看摇钱术
之二：医药经济将直面新医改方案的影响，新一轮产业变局起步一直以来，人们将“看病难，看病贵”的原因归结为医保覆盖面不足和以药养医两个方面。
以药养医的解决方案──医药分开***报告中提出“坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重，实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开”等原则，“医药分开”正式写入了***的报告中。具体在操作层面上，目前讨论主要集中在两个改革：“医药分离”和“医院药品收支两条线”。
“医药分离”是指将药房从医院中分离出去，禁止医院卖药，从源头上切断医疗机构和药品收入的关系。
“医院药品收支两条线”是指允许公立医院继续卖药，但要求医院将卖药收益上交卫生主管部门，然后由政府主管部门根据医院需要下拨资金弥补医院收支缺口。
医保覆盖面不足的解决方案－－新农合和社区医疗体系的完善按7.2亿农村人口，政府财政投入40元/人，农民自付10元的金额匡算大概有360亿元的市场扩容。
2.4亿的城镇居民将陆续纳入医保体系，近3000万的进城务工人员将参与大病医疗保险，保守估算这部分市场扩容至少在150亿元以上。制药企业可望从中获得机会。
小结：医疗体制改革将直接影响整个医药经济的发展，直接正面的影响将大于负面影响。医改涉及到的主体太多，具体的操作细则还有待讨论。
之三：新的《药品注册管理办法》严格药品注册环节2007年10月1日正式实行的新《药品注册管理办法》是2008年一大政策看点。
1、已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不能再按照新药管理，不再视为新药注册审批；2、SFDA严格控制仿制药审批，技术审评时限由80个工作日延长到160个工作日，旨在控制中国制药企业以仿制药品为主，而缺乏新能力的现状；3、今后新药注册将采用“两级审批”的模式。
小结：新的《药品注册管理办法》使得原先部分企业依靠简单改剂型、改包装、改规格等途径获得新药资格的做法遇到了障碍，对药价水平的下降是有帮助的。并且大批主要依靠仿制药品盈利的企业生存将更为艰难。同时审批过程将更加透明化。
之四：《药品GMP认证检查评定标准》严格药品生产环节针对生产环节的《药品GMP认证检查评定标准（试行）》将于2008年1月1日起执行。新《标准》将原来225条修改为259条，调整和增加了的项目主要在软件，试图变“重硬件、轻软件”的局面为“强化软件意识”。新《标准》最核心的变化是规定“企业不需增加设备投资、加强软件管理也可通过GMP认证”。
小结：今后通过GMP认证的门槛提高，企业一次性通过认证的比率会有所下降，一批具备严格的质控体系的药企将在新一轮的GMP认证中获益。
之五：环保压力或将带来原料药产业的结构调整由国家环保总局起草的强制性《制药工业污染物排放标准》很有可能从2008年1月1日起实施。关于生物和化学合成药（原料药）的标准将高于国际标准、世界银行标准和美国标准。
小结：环保压力是国际跨国企业将低收益高污染低附加值的产品向中国产业转移留下的恶果。按照此标准，目前多数企业的现有排污装置难以达标，会直接抬高原料药生产企业的生存门槛，可能会造成企业新一轮的洗牌。同时，随着部分生产企业的停产或者淘汰出局，原料药供应紧张的局面有可能进一步激PAGE 3 2007-11-12行业专题研究报告化。此政策对医药产业发展是一个制约因素。
医药经济预测篇根据SFDA南方所较为乐观预测，预计2007年全年医药工业总产值将达到6300亿元，同比增长17.8％～18.5％。
前几年出台的严格的政策法规虽然令企业经历了痛苦的调整期，但产业在调整过程中提高了集中度。
2008年，整顿和规范市场秩序对市场的积极作用将进一步显现，预计全年总产值将达到7400～7600亿元，同比增长19～20%。
但是经济效益的增长不可过于乐观，主要原因为：2007年的增长是在2006年基数较低的基础上的；新会计准则的影响在2008年也减弱；成本压力逐渐加大；节能减排的压力加大；终端竞争加剧，可能会将竞争压力推向上游。