我有一个问题一直困扰着我。我认识一个老中医，他手里有一个传统秘方，经多年临床试验效果良好，但是他并没有办理相关的产品证明，一直都是在地方自己做自己销售的（因为是丸剂，自己就具备小量的生产规模）。我一直疑问这么做是否违法？将来如果有人举报是否会有问题？毕竟没有药品生产许可证，不过很多地方、特别是一些小地方的老中医都是这么做的，很多秘方都是自产自销的，这种现象也不是个例，因此拿出来请教个问高人，望给个明确的回答。
中医就是这样消亡的
我们家也有个祖传秘方，是治疗初期糖尿病的，效果非常好，可以根治，因为中间隔了一代没有大夫，面临失传，觉得可惜，所有家里鼓励我上了药学的大学，想拿出来发扬广大，我现在就在科研里面混，觉得开发难度太大，因为处方要根据个人有所差别，结论是放弃开发。
这个是比较麻烦的，有难度做大，不过一定有办法的，加油
中医就是这样消亡的
能否确定这些秘方里是否掺入西药？
中医就是这样消亡的
自产自销的丸剂也是假药,中国所谓的秘方大多加有不明成分,如纯中药价值就大了
关于中药和西药的优劣比较问题园子里不让讨论，我也不想争论什么。但我还是要说一下中药，首先声明，我是学西药的，在刚毕业时根本不信中药，我想如果那些“野草”如果真能治病，为什么说不清到底是什么东西在起作用？但后来发生的一些事情使我不得不承认中药的确有效（虽然我现在也弄不清楚是什么原因，这也不是丢人的事，所有的人都没弄清楚），举几个我和我家人的事：1、我一直胃肠功能不好，总是胃肠感冒，每次犯病了，上吐下泄，没有好的办法，就是挺，后来我媳妇给我推荐藿香正气水，我想死马当活马医呗，媳妇不会害我，就是吃不好也吃不坏，喝了当时就不吐也不腹泻了（大家可以试试，成分没有有毒的，效果也非常快），后来又犯过几次，我就自作主张每次连和一周，几次之后就痊愈了，从2003年到现在4年了也没犯。2、我父亲患高血压，开始病情很急，依据大夫的嘱咐，用的西药，但副作用太大，我父亲整天迷迷糊糊了，还总腹泻（我们家族的人胃肠本来就不好），后来我就试着给他找了些中药降压，开始时珍菊降压丸，效果不好，后来用的牛黄降压丸，就把血压稳住了，到现在10年了，一直是每天两丸，不像西药过一段时间就加量，副作用还大。2、我母亲1999年得了眼底出血，是大面积的，当时一个眼睛就失明了，医院说大面积出血没啥治疗价值，手术也不成，只能维持，把那个眼睛保护吧，我当时是急得不行，后来，我家邻居给推荐了一个老中医，共开了50付中药，两个月我母亲就重见光明了，那个方我当时就记下了，后来我家邻居又有两个得眼底出血的，他们较轻，一个月就全好了，后来周边农村的许多人都来讨方治病，我多了个心眼，给他们熬好的药，先不要钱，治好了再收钱，农村人都挺实在的，过后好了都给钱，现在我正打算用这个方在医院作为医院制剂应用那，如果成功，收入肯定不菲。
我说这些并不是想表白中药如何如何神奇，比西药好多少多少，就是想说中、西药各有特色，的确有许多西医无法治疗的疑难杂症用中药给治愈或控制住了，但也有许多中药治不了的病，比如急性阑尾炎就只能开刀等。
最后，希望大家用公平的眼光看待中药，尊重老祖宗几千年的心血，不要让中医药在我们这代消亡了，那样我们这些搞药的全都是历史罪人！
说的老中医只要有从医资格自制药品直接对患者是完全合法的。至于以成药的方式出售目前大多数药监部门都是本着治病救人和发展中医药的原则，对于不加西药没有重大毒副反应疗效确切的老中医的这种行为是保护的。
中医秘方转成中成药难度大，有秘方的家可以先申请个诊所，用药一来为民解除病痛，二来积累资金，三可以积累病例，在有了经济基础和大量的病例积累后再考虑申请药品生产文号。
目前，这种祖传秘方要开发成新药的难度还是比较大的，做为秘方的拥有者，往往希望只出配方不出钱的情况下开发，而要求合作方在不确定新药是否会注册成功的情况下即要了出资买配方，又要承担新药开发风险，难度是可想而知。
其实我觉得拥有秘方的人员，应该充分了解秘方的精髓，做到掌握其关键点，在于出资者交谈时，适当介绍，充分说明其功效，这样也许可以好些。
也可以找个自己人弄它上市。
这也只能说容易，实际操作较难啊！
中医就是这样消亡的
我们家也有个祖传秘方，是治疗初期糖尿病的，效果非常好，可以根治，因为中间隔了一代没有大夫，面临失传，觉得可惜，所有家里鼓励我上了药学的大学，想拿出来发扬广大，我现在就在科研里面混，觉得开发难度太大，因为处方要根据个人有所差别，结论是放弃开发。
这个是比较麻烦的，有难度做大，不过一定有办法的，加油
中医就是这样消亡的
能否确定这些秘方里是否掺入西药？
中医就是这样消亡的
自产自销的丸剂也是假药,中国所谓的秘方大多加有不明成分,如纯中药价值就大了
关于中药和西药的优劣比较问题园子里不让讨论，我也不想争论什么。但我还是要说一下中药，首先声明，我是学西药的，在刚毕业时根本不信中药，我想如果那些“野草”如果真能治病，为什么说不清到底是什么东西在起作用？但后来发生的一些事情使我不得不承认中药的确有效（虽然我现在也弄不清楚是什么原因，这也不是丢人的事，所有的人都没弄清楚），举几个我和我家人的事：1、我一直胃肠功能不好，总是胃肠感冒，每次犯病了，上吐下泄，没有好的办法，就是挺，后来我媳妇给我推荐藿香正气水，我想死马当活马医呗，媳妇不会害我，就是吃不好也吃不坏，喝了当时就不吐也不腹泻了（大家可以试试，成分没有有毒的，效果也非常快），后来又犯过几次，我就自作主张每次连和一周，几次之后就痊愈了，从2003年到现在4年了也没犯。2、我父亲患高血压，开始病情很急，依据大夫的嘱咐，用的西药，但副作用太大，我父亲整天迷迷糊糊了，还总腹泻（我们家族的人胃肠本来就不好），后来我就试着给他找了些中药降压，开始时珍菊降压丸，效果不好，后来用的牛黄降压丸，就把血压稳住了，到现在10年了，一直是每天两丸，不像西药过一段时间就加量，副作用还大。2、我母亲1999年得了眼底出血，是大面积的，当时一个眼睛就失明了，医院说大面积出血没啥治疗价值，手术也不成，只能维持，把那个眼睛保护吧，我当时是急得不行，后来，我家邻居给推荐了一个老中医，共开了50付中药，两个月我母亲就重见光明了，那个方我当时就记下了，后来我家邻居又有两个得眼底出血的，他们较轻，一个月就全好了，后来周边农村的许多人都来讨方治病，我多了个心眼，给他们熬好的药，先不要钱，治好了再收钱，农村人都挺实在的，过后好了都给钱，现在我正打算用这个方在医院作为医院制剂应用那，如果成功，收入肯定不菲。
我说这些并不是想表白中药如何如何神奇，比西药好多少多少，就是想说中、西药各有特色，的确有许多西医无法治疗的疑难杂症用中药给治愈或控制住了，但也有许多中药治不了的病，比如急性阑尾炎就只能开刀等。
最后，希望大家用公平的眼光看待中药，尊重老祖宗几千年的心血，不要让中医药在我们这代消亡了，那样我们这些搞药的全都是历史罪人！
说的老中医只要有从医资格自制药品直接对患者是完全合法的。至于以成药的方式出售目前大多数药监部门都是本着治病救人和发展中医药的原则，对于不加西药没有重大毒副反应疗效确切的老中医的这种行为是保护的。
中医秘方转成中成药难度大，有秘方的家可以先申请个诊所，用药一来为民解除病痛，二来积累资金，三可以积累病例，在有了经济基础和大量的病例积累后再考虑申请药品生产文号。
目前，这种祖传秘方要开发成新药的难度还是比较大的，做为秘方的拥有者，往往希望只出配方不出钱的情况下开发，而要求合作方在不确定新药是否会注册成功的情况下即要了出资买配方，又要承担新药开发风险，难度是可想而知。
其实我觉得拥有秘方的人员，应该充分了解秘方的精髓，做到掌握其关键点，在于出资者交谈时，适当介绍，充分说明其功效，这样也许可以好些。
也可以找个自己人弄它上市。
这也只能说容易，实际操作较难啊！