各位高手，请问：按文号管理的中药提取物——岩白菜素（单一成分，药典标准纯粹是一化药标准，但标准在2005年版药典一部上）。我有两个问题请教各位高手：
1、我是否可以自行提取而不购买有批准文号的原料呢，毕竟他是中药提取物？
2、如果申报是按化药申报还是按中药9类申报？按你说应该按中药9类申报（现标准在药典一部上），可按中药申报，那药材来源这号资料就有问题了，因为含岩白菜素的中药可能有很多种，既然岩白菜素是一单一成分，那么无论我用什么中药材提取，只要我的产品是岩白菜素就可以，且能达到国家标准。
不知我说清楚了没有？
我们这里的GMP专员指导如下:可以在本公司进行提取,提取工艺与制剂一起申请GMP认证,关键要具有企业标准进行控制,企业标准最好到省药检所进行复核.

也可申报,但太繁琐.
那药材来源这号资料就有问题了，因为含岩白菜素的中药可能有很多种，究竟是用那个种.要有自己的药材标准.
既然是按文号管理，那你怎么能自己提取呢？那你的自己弄 个文号来啊