根据新的药品注册管理办法，中药西药报临床时是不需要样品送检的，生物制剂改剂型，报临床，需要三检三批，省局还要来现场考核吗？
为什么不来现场呢？
自02年办法实施以来，法规中从来没有送检一说，都是抽检，现场抽检。只是在实施过程中变了味。
参考新法规第52条
问题是中药和化学药，现在报临床都不抽了的呀
为什么不来现场呢？
自02年办法实施以来，法规中从来没有送检一说，都是抽检，现场抽检。只是在实施过程中变了味。
参考新法规第52条
问题是中药和化学药，现在报临床都不抽了的呀