GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

关于免除药检的申请

时间: 2008-09-19 01:14:41 作者: 来源: 字号:
大家好!
我公司有一个进口品种先进行补充申请,该类申请从法规上讲是应该进行药检的,但是此次变更情况有些特殊,实际上是对产品质量毫无影响的,因此我们希望能免除药检,那么免除药检的申请是什么时候、交给谁呢?
需不需要检验等你们申请的时候药监局说了算
对,但是我们想写个申请,对情况做个具体的说明,这样免除的几率也许大一些

对,但是我们想写个申请,对情况做个具体的说明,这样免除的几率也许大一些


大家好!
我公司有一个进口品种先进行补充申请,该类申请从法规上讲是应该进行药检的,但是此次变更情况有些特殊,实际上是对产品质量毫无影响的,因此我们希望能免除药检,那么免除药检的申请是什么时候、交给谁呢?
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表