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紧急求助,新药申请可否与新包材申请同时进行,在线等

时间: 2008-09-19 01:14:04 作者: 来源: 字号:
紧急求助,公司最近有一新药申报,包装材料找了一家公司,但是没有药品包装材料注册证,想和对方一并申报,不知道这样可不可以?请各位帮忙....急了,在线等....
我也正遇到这个问题了,哪位达人给个意见!
不可以,药品的注射申请与包材的注册申请不是一个部门批,药品注册申请要求使用有I类包材注册证的直接接触药品的内包材.你应该先让对方进行包材注册,等对方拿到批文后才能进行药品注册.
为什么非要在一棵树上吊死,有包材注册证的厂家多的是。哪怕以后可以变更包材厂家。
楼上的朋友,现在我们公司想采用上述的方式申报,原因有以下几点:
1、时间紧迫
2、公司包材这一块以前一直由生产部的人员在负责,他们对注册这一块不是很熟,所以找了一家没有注册证的厂家。现在和那家包材厂已经接触3个多月了,模具、合同、什么都谈好了,就差正式签订实施了。
现在的问题是这样报上去,国家会不会因此而退审?有没有明确的法规规定不能这样报?

还请大家积极讨论,请高手指教。
风险太大,如果包材没有批,你的药还能批吗?
你的老板如果想两者都冒风险,那就去吧!
如果想成功,只有放弃无证包材厂!
再自己顶一下,请问这在法规方面有没有什么具体的规定?
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