某化药五类新药国家发补要求首选过度杀灭法（F0≥12），如研究显示本品不能耐受过度杀灭的条件，可考虑采用残存概率法（8≤F0＜12）。
但我查了药审中心及药典等其他一些资料均未查到过度杀灭法的灭菌条件是多少？还有残存概率法的灭菌条件是多少？
（1）过度杀灭法：适用于稳定性好，能经受苛刻灭菌条件的产品；无须控制产品灭菌前的微生物污染水平。过度杀灭法的Fo≥12，微生物残存概率＜10-6。
（2）残存概率法：以生物负荷（控制产品灭菌前的微生物污染水平）为基础的方法，用于生产过程中很少检出芽孢，产品稳定性较差，只能适度灭菌的产品；生产工艺过程应当将防止产品被耐热菌污染放在首位，而不是依赖终端灭菌消除污染。残存概率法的8＜Fo＜12，微生物残存概率＜10-6。