如题，
应该要做
个人认为即使不改也要重新进行研究，报生产虽然工艺没变，但是批量与报临床时又很大不同
制粒时由水改为淀粉浆，就是说加入了一定量的淀粉，个人认为应考虑制剂总量、新辅料是否对原检测指标有影响，故应该做质量研究及稳定性
中药片子？
个人认为没有必要重新做质量研究和刻意的稳定性考察。。
将溶液改变前后的样品，通过相关的质量（最好是能通过溶出度、含量、有关物质等几个关键的指标）对比，只要没有明显差异就可以了。
至于稳定性考察，你报生产的样品肯定是样做留样考察的，你就将样品按正常程序考察对比就行了。。
我同意楼上的意见，但是你这样变更，即使省局同意了，国家局会放过你吗？还是要做稳定性考察。个人意见
根据starcraft提供的情况,我认为要完成以下一些工作.
1 说明变更具体情况。对新处方进行相应研究,重新做质量研究.
2 对变更前后产品进行比较性研究，重点证明变更前后药物溶出或释放行为的一致性。
3 按新处方在GMP车间生产的三批样品要符合现行质量标准。
4 对按新处方在GMP车间生产的三批样品进行3-6个月加速及长期留样考察,并与原产品稳定性情况进行比较。
同意wangzj79的看法！