一个老品种，原来开发时使用的辅料包括丙二醇、三乙醇胺均为试剂级的，现在准备做临床报生产，没有合法的证明性文件，仍然使用试剂，可以吗？
不可以。
凝胶吧，湖南尔康药用级别丙二醇
三乙醇胺我还在找
乳膏剂通常要用到三乙醇胺，国内的药用标准一直没有
一直没有？可也一直在申报，多谢楼上几位！
可就这么等着吗？总要想点办法！

一直没有？可也一直在申报，多谢楼上几位！
可就这么等着吗？总要想点办法！

辅料级别是否限定要用药用级,对于皮肤外用制剂的辅料是否可用化工级代替.急等啊
据检查关员说过：对于外用制剂辅料，凡是国家信息库中没有药用级别标准的，而批复生产批件中又确实需要实用的辅料，可以用化工级别代替，但一定要制定标准，进厂后进行检验，合格后方可使用。
因为我们国家对辅料管理刚刚开始，目前有很多这种情况的辅料，但我们作为企业又不可能不生产呀？
按照楼上的意思，我是否可以这样，建立一个进厂检验标准，可以参考国外药典，检验合格符合国外药典标准就可以使用了？我准备这样做了，不能再等了，连受理的都不能用就太绝了！
无药用级辅料申报可能需要做精致工艺，参照国外标准做内控标准。
楼上说的对，我们咨询的专家也是这么说的