如题,疑惑,不知能够批准为新药,盼回答
看到搂住用了“既.....又......”,想起了小时候的造句。
敢问搂住,有改变给药途径的且不改变剂型的药么?
仔细看注册管理办法:
注册分类1~6 的品种为新药,注册分类7、8 按新药申请程序申报。
7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
比如说原来是口腔用的去腐生肌的散剂,现在想改成直肠或阴道栓,这个算什么呢?
看到搂住用了“既.....又......”,想起了小时候的造句。
敢问搂住,有改变给药途径的且不改变剂型的药么?
仔细看注册管理办法:
注册分类1~6 的品种为新药,注册分类7、8 按新药申请程序申报。
7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
比如说原来是口腔用的去腐生肌的散剂,现在想改成直肠或阴道栓,这个算什么呢?