我公司想收购一家药厂的一个品种,但我公司没有该品种的剂型生产线,哪位大虾知道该如何办理,是先建线增加生产范围?有相关政策吗?
先建线增加生产范围.再按补充申报程序申报.
药品技术转让注册管理规定.doc (37.5k)
目前的法规不能进行品种的转移。等新的药品技术转让办法出台吧。不过,不管什么时候,你公司必须有相应的生产线才行。
应该是先建生产线,在增加生产范围,在引进品种,过GMP。
新药按照楼上的流程可以,仿制药就需要连药厂一起收购,然后在原地生产或异地扩产。
先建线增加生产范围.再按补充申报程序申报.
药品技术转让注册管理规定.doc (37.5k)
目前的法规不能进行品种的转移。等新的药品技术转让办法出台吧。不过,不管什么时候,你公司必须有相应的生产线才行。
应该是先建生产线,在增加生产范围,在引进品种,过GMP。
新药按照楼上的流程可以,仿制药就需要连药厂一起收购,然后在原地生产或异地扩产。