原为普通注射剂,现将其改为脂肪乳注射液,不知按几类申报?

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如果是化药，按5类
同上，但实际研究工作较普通的5类要求高，由于脂肪乳在体内具有一定的被动靶向作用，其体内分布和代谢过程与常规注射液有所不同，因此需进行动物药动学和组织分布的研究，且要求做临床的可能性较大，请注意！

同上，但实际研究工作较普通的5类要求高，由于脂肪乳在体内具有一定的被动靶向作用，其体内分布和代谢过程与常规注射液有所不同，因此需进行动物药动学和组织分布的研究，且要求做临床的可能性较大，请注意！

应该要做临床前的动物安全性试验及动物药代和I，II，III期的临床了。
别做这样的品种了，没有意义。
你一定要证明你所用的剂型比原剂型，高效低毒，更有利于临床再做，否则以立题依据不足被枪毙。