请问长期毒性实验的药物一定要中试规模的吗？

药物可以是多个制剂批次的吗？

或者药物是多个原料批次 合并成三个制剂批次？
最好是中试规模的制剂（如不采用中试样品，应有充分的理由。如果由于给药容量或给药方法限制，可采用原料药进行试验。试验中所用溶媒和/或辅料应标明批号、规格及生产厂家。），可以使用多个批次的制剂或者药物是多个原料批次合并成3个制剂批次，但每一批次一定要是检验合格的才行。
如果是中药,肯定要中试的,但化药可以采用符合质量标准的小试样品
据我所知，中药必须是中试规模以上的产品（不然量也不够吧），而且要求是同一批次的产品。
是化药，比如20批原料药，做成5个制剂批次。每个制剂批次做自检，可以做长毒吗？
可以的