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能否讨论下现场核查时的具体检查

时间: 2008-09-18 11:03:10 作者: 来源: 字号:
一般,研究做3批,用来质量研究和稳定性研究用,后是不是再试生产3批作为申报文号用,按现在,验证的3批可用试生产的3批,以后抽样又要生产3批,
现场核查的话,是主要查试生产的那3批的相关记录,?对吗?研究那3批。除了原始记录外,其他的辅助记录(如物料的发票、检验记录、仪器使用记录。查的严否)?请前辈谈下自己的经历,
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