临床需要用阳性对照药,比如颗粒剂,买回来以后如何包装了,才能符合盲发规定了?
我也想请教这方面问题,如果临床试验用药是液体胶囊,而阳性对照药是片剂,这个时候怎么包装阳性对照呢?
临床需要用阳性对照药,比如颗粒剂,买回来以后如何包装了,才能符合盲发规定了?
如果是双盲试验,则买回来后折开重新包装,与试验药一模一样,如果试验药和对照药的包装规格不一样,则分别设试验药和对照药的安慰剂分别包装。
如果临床试验用药是液体胶囊,而阳性对照药是片剂,这个时候怎么包装阳性对照呢?
同理,也是分别设试验药和对照药的安慰剂,试验组包试验药和对照药安慰剂,对照组包对照药和试验药安慰剂。
如果试验药和对照药的包装规格不一样,则分别设试验药和对照药的安慰剂分别包装。
不太理解这句话。
这个意思就是双盲双模拟。
受试者服药的时候,服下的是两份药,一份是试验药或对照药,另一份是对照药的安慰剂或试验药的安慰剂。
临床需要用阳性对照药,比如颗粒剂,买回来以后如何包装了,才能符合盲发规定了?
颗粒的确比较麻烦,买回来以后对照药很难处理,全是文字,没办法贴掉。在外面再增加一个包装也不好封装。不知调有没有其他好的方法了?》
我也想请教这方面问题,如果临床试验用药是液体胶囊,而阳性对照药是片剂,这个时候怎么包装阳性对照呢?
临床需要用阳性对照药,比如颗粒剂,买回来以后如何包装了,才能符合盲发规定了?
如果是双盲试验,则买回来后折开重新包装,与试验药一模一样,如果试验药和对照药的包装规格不一样,则分别设试验药和对照药的安慰剂分别包装。
如果临床试验用药是液体胶囊,而阳性对照药是片剂,这个时候怎么包装阳性对照呢?
同理,也是分别设试验药和对照药的安慰剂,试验组包试验药和对照药安慰剂,对照组包对照药和试验药安慰剂。
如果试验药和对照药的包装规格不一样,则分别设试验药和对照药的安慰剂分别包装。
不太理解这句话。
这个意思就是双盲双模拟。
受试者服药的时候,服下的是两份药,一份是试验药或对照药,另一份是对照药的安慰剂或试验药的安慰剂。
临床需要用阳性对照药,比如颗粒剂,买回来以后如何包装了,才能符合盲发规定了?
颗粒的确比较麻烦,买回来以后对照药很难处理,全是文字,没办法贴掉。在外面再增加一个包装也不好封装。不知调有没有其他好的方法了?》