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关于新建车间的审批

时间: 2008-09-18 10:33:16 作者: 来源: 字号:
注册法中有这样的一句话"药品生产企业新建的药品生产车间,应在规定的时限内取得药品GMP认证证书",这个"规定的时限"指多久?还是根据不同的情况有不同的时限?
在申请下来生产许可证的30个工作日内申请GMP认证,在6个月内通过GMP,取得GMP证

在申请下来生产许可证的30个工作日内申请GMP认证,在6个月内通过GMP,取得GMP证

自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。
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