仿制药（包括化药3类）是证明安全、有效、质量可靠，已经上市并积累了大量临床应用经验的药品，其大部分研制工作都属于验证性的。如果能证明与被仿制对象物质基础一致，完全等同，则可以大大降低研究成本，因此需要尽量搞清楚对仿制对象的合成工艺、制剂处方工艺、质量标准等。一般新药的合成工艺、制剂处方工艺往往申请了专利保护，不能直接使用，而且合成工艺、制剂处方资料比较好查。问题是质量标准还没有进药典，怎么查？