盐酸达克罗宁原料目前我国仅批准了上海轻工实验厂
批准文号 国药准字H31020223
批准文号备注
产品名称 盐酸达克罗宁
英文名称 Dycloninae Hydrochloridum
商品名
生产单位 上海轻工实验厂
批准日期 2002-08-16
产品类别 化学药品
规格 原料药
剂型 原料药
原批准文号 沪卫药准字(1995)第066002号
因该公司的原料车间未认证,故其原料药只能用到2007年5月。
扬子江药业集团有限公司于2006年2月申报了原料,国家局自2006-10-18一直处于再审批状态。
目前国家还没有批准一家外商进口盐酸达克罗宁,固在2007年05月以后我国生产盐酸达克罗宁制剂及其复方制剂的厂家将面临着无合法原料药的尴尬境地。
正愁呢
这是多了我买甘草浸膏,全国有40多家批文,只有1家生产,不知道其他厂家用的甘草什么地方来的
那现在那么多厂家的含达克罗宁的制剂是用的哪里的原料药?比如扬子江的胶浆。他们用的应该是自己生产的吧?
那扬子江的原料别人可以用吗?
我们现在搞一个制剂,用达克罗宁作为辅助药,不知还有什么途径可以拿到合法的规格、批号?请各位有经验的大虾指教!
国内有制剂批文却没有原料批文的情况很多,呵呵,反正也没人揪,大家都睁眼闭眼了
睁一只眼闭一只眼了!!!
注意时时不同的动向噢!!!
注意安全。
批准文号 国药准字H31020223
批准文号备注
产品名称 盐酸达克罗宁
英文名称 Dycloninae Hydrochloridum
商品名
生产单位 上海轻工实验厂
批准日期 2002-08-16
产品类别 化学药品
规格 原料药
剂型 原料药
原批准文号 沪卫药准字(1995)第066002号
因该公司的原料车间未认证,故其原料药只能用到2007年5月。
扬子江药业集团有限公司于2006年2月申报了原料,国家局自2006-10-18一直处于再审批状态。
目前国家还没有批准一家外商进口盐酸达克罗宁,固在2007年05月以后我国生产盐酸达克罗宁制剂及其复方制剂的厂家将面临着无合法原料药的尴尬境地。
正愁呢
这是多了我买甘草浸膏,全国有40多家批文,只有1家生产,不知道其他厂家用的甘草什么地方来的
那现在那么多厂家的含达克罗宁的制剂是用的哪里的原料药?比如扬子江的胶浆。他们用的应该是自己生产的吧?
那扬子江的原料别人可以用吗?
我们现在搞一个制剂,用达克罗宁作为辅助药,不知还有什么途径可以拿到合法的规格、批号?请各位有经验的大虾指教!
国内有制剂批文却没有原料批文的情况很多,呵呵,反正也没人揪,大家都睁眼闭眼了
睁一只眼闭一只眼了!!!
注意时时不同的动向噢!!!
注意安全。