我们报的化药5类注射剂发批件了！！！好高兴耶！！！！
麻烦楼上兄弟，能把你的受理号告诉我们不?
我核实一下~!
恭喜，不知道我们什么时候能发
请问你是那一年申报的呢？

请问你是那一年申报的呢？

搂住如此兴奋，看来是直接下发的批文。

顺便问一下：补充无菌验证资料没？
似乎中药注射剂的审评依然停滞，停滞依然
关注中....
被批准的是03年和04年报的两个品种，相信12月3号前后有一批品种被批准了，这两个品种都经历了两次发补，实在是不容易啊！！！是按原来的审评标准执行的，未补充无菌工艺验证和无菌检查方法验证，以及其他的验证。
03年和04年???!!!
3-4年时间太长了，让新药厂等不了，该怎办？不知以后会不会好点。
恭喜恭喜！终于熬出头了！！！
恭喜恭喜！不管是03、04年的，只要拿到批件，就可以合法生产。希望有更多的喜悦分享给我们。
你说的是粉针还是小针或输液？
5类批这么长时间，看来是资料作的不好，补充过很多次吧。
是啊！恭喜，但是你没有做无菌检查方法验证，我感觉有点奇怪！不应该啊！我们也有个04年的，一直没有批，前不久还要我们补充验证资料了？还是恭喜你们，终于出头了！不过自己还是应该补充补充，否则我们附近的注射剂企业都不太好做哦！
中药有些退件处理的品种又回到审批的，是不是要审批的？那位知道
中药注射剂的审评依然停滞；本人正在严重关组ing
能不能具体一点啊？我现在疯狂关注～～