我公司车间已经通过中药提取浸膏及化学原料药的GMP认证。现想把现有的一些中药提取物品种申请原料文号，根据有效成分含量，分别属于中药1类，5类及化药1类。由于没有带制剂一起报的条件，故想单独申报原料药？我也搜索了一下园子里的相关帖子，众说不一，希望各位专家前辈能给在下一些指导，万分感谢!
最简单的办法，和别的制剂厂家一起申报啊！
5类不好讲，但是1类你不申报制剂是肯定行不通的，建议参照2楼意见和制剂厂家一起申报。问题是没有制剂你申报1类干什么？
没有制剂怎么上临床？
单独申报应该可以的，只是做临床时好象是把原料做成制剂后做临床试验