请问各位，生物制品新药申请中 “新制品制造及检验试行规程（草案）”的写作规范是什么样子的？谁有类似的申请经验，分享下。！
一般套用药典基本格式，根据自己制品工艺、产品特点来书写制造和检定规程。
后来找了一个规范，试着模仿了下，基因工程产品的内容不太一样，有些东西写起来还真是不知道如何取舍。
一般套用药典基本格式，根据自己制品工艺、产品特点来书写制造和检定规程。
后来找了一个规范，试着模仿了下，基因工程产品的内容不太一样，有些东西写起来还真是不知道如何取舍。